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          上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局規(guī)劃

          來源:高新院 achie.org 日期:2023-01-19 點(diǎn)擊:次

            近年,上海根據(jù)各區(qū)自身生物醫(yī)藥發(fā)展基礎(chǔ)和資源稟賦,加強(qiáng)對(duì)全市產(chǎn)業(yè)空間規(guī)劃,積極引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展,提升細(xì)分領(lǐng)域特色集聚度,營造“優(yōu)勢(shì)更優(yōu)、特色更特、強(qiáng)項(xiàng)更強(qiáng)”的園區(qū)經(jīng)濟(jì)。
           
            一批重點(diǎn)項(xiàng)目的啟動(dòng)建設(shè)給2023年增添了許多期待。上海張江“基因島”、和元生物臨港精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地、藥明康德旗下藥明生基工藝研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中心、世界醫(yī)療器械行業(yè)龍頭企業(yè)美敦力科技產(chǎn)業(yè)基地、碧博生物自主設(shè)計(jì)的全球首臺(tái)3萬升不銹鋼哺乳動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器……都將在2023年投產(chǎn)運(yùn)營,助力上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局進(jìn)一步升級(jí),具有更大的韌性與活力。
           
            隨著世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展、生物技術(shù)革命驅(qū)動(dòng)、人口總量持續(xù)增長以及社會(huì)老齡化程度的加劇,全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)需求旺盛,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為全球最活躍、潛力最大的產(chǎn)業(yè)之一,呈現(xiàn)出集約化發(fā)展的顯著趨勢(shì)。
           
            上海是我國最具影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地之一,習(xí)近平總書記賦予上海打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的重要使命。近年來,上海全力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,堅(jiān)持創(chuàng)新鏈、空間鏈、人才鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、政策鏈以及服務(wù)鏈等“六鏈協(xié)同”。上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模一年一個(gè)新臺(tái)階。2021年產(chǎn)業(yè)規(guī)模首次突破7 000億元;2022年前三季度,產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6166億元,同比增長4.6%,制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)1345.45億元,可比增長5.5%,走出了一個(gè)逆勢(shì)的V型曲線,展現(xiàn)了上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)大韌性與活力。
           
            打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群對(duì)上海產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出了更深層次的要求,不僅要有空間位置的集聚形態(tài),也必須達(dá)到配置資源的高效集約,更重要的是聚焦重點(diǎn)方向集中發(fā)力。相比于波士頓、舊金山、倫敦等世界公認(rèn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,上海根據(jù)各區(qū)自身生物醫(yī)藥發(fā)展基礎(chǔ)和資源稟賦,加強(qiáng)對(duì)全市產(chǎn)業(yè)空間規(guī)劃,提升產(chǎn)業(yè)空間承載能力,加速高能級(jí)項(xiàng)目落地,做到“好項(xiàng)目不缺土地、好產(chǎn)業(yè)不缺空間”。此外,上海積極引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展,提升細(xì)分領(lǐng)域特色集聚度,營造“優(yōu)勢(shì)更優(yōu)、特色更特、強(qiáng)項(xiàng)更強(qiáng)”的園區(qū)經(jīng)濟(jì)。
           
            產(chǎn)業(yè)空間政策的頂層規(guī)劃
           
            ●首次確定“1+5+X”空間發(fā)展格局,提出特色化發(fā)展要求
           
            2020年10月,上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、上海市規(guī)劃和自然資源局、上海市生態(tài)環(huán)境局、上海市住房和城鄉(xiāng)建設(shè)管理委員會(huì)四部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展的實(shí)施方案》提出:以張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)為軸心,重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā),打造高端制造產(chǎn)業(yè)鏈,實(shí)現(xiàn)“全球新、張江造”;以臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū)重點(diǎn)發(fā)展精準(zhǔn)藥物、精準(zhǔn)醫(yī)療器械、精準(zhǔn)診斷、健康服務(wù)等領(lǐng)域;以東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)重點(diǎn)發(fā)展高端生物制品、原料藥、現(xiàn)代中藥,以及美麗健康等延伸產(chǎn)業(yè);以金海岸現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū)重點(diǎn)發(fā)展高附加值的原料藥、制劑、高端醫(yī)用材料和高端制藥裝備等領(lǐng)域;以北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥高端制造、高端醫(yī)療器械裝備生產(chǎn)、現(xiàn)代醫(yī)藥物流等領(lǐng)域;以閔行生物醫(yī)藥創(chuàng)新承載區(qū)重點(diǎn)推動(dòng)健康醫(yī)療與智能產(chǎn)業(yè)緊密融合,打造健康醫(yī)療服務(wù)及創(chuàng)新療法先行試驗(yàn)區(qū)。自此,1個(gè)核心區(qū)和5個(gè)集聚區(qū)的產(chǎn)業(yè)定位更加清晰,重點(diǎn)任務(wù)更加明確,同時(shí),發(fā)揮市級(jí)特色園區(qū)品牌效應(yīng),共同構(gòu)建“1+5+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。
           
            ●強(qiáng)化“1+5+X”產(chǎn)業(yè)空間聯(lián)動(dòng),打響“張江研發(fā)+上海制造”品牌
           
            2021年11月,上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)和上海推進(jìn)科技創(chuàng)新中心建設(shè)辦公室聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)上海市生物醫(yī)藥研發(fā)與制造協(xié)同發(fā)展的若干舉措》提出:優(yōu)先支持創(chuàng)新成果在上海生物醫(yī)藥“1+5+X”特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)就地轉(zhuǎn)化,優(yōu)先保障張江示范區(qū)溢出成果的產(chǎn)業(yè)用地,打響“張江研發(fā)+上海制造”品牌;探索完善區(qū)區(qū)合作機(jī)制,建立健全工作機(jī)制,探索按比例利益分享機(jī)制。通過“張江研發(fā)+浦東轉(zhuǎn)化”“張江研發(fā)+外區(qū)轉(zhuǎn)化”“張江外溢+回流上海”“張江試水+本市擴(kuò)張”等4種模式的持續(xù)推進(jìn),上海不僅要實(shí)現(xiàn)“墻內(nèi)開花墻內(nèi)香”,更要力爭實(shí)現(xiàn)“墻外開花墻內(nèi)香”。在上述政策發(fā)布一周年之際、上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間,2022年11月18日,上海推進(jìn)科技創(chuàng)新中心建設(shè)辦公室和浦東新區(qū)政府、臨港新片區(qū)管委會(huì)、奉賢區(qū)政府、金山區(qū)政府、寶山區(qū)政府、閔行區(qū)政府共同舉辦“張江研發(fā)+上海制造”推介會(huì)。會(huì)上推出了“四清單一活動(dòng)”(空間載體清單、研發(fā)項(xiàng)目清單、扶持政策清單、溝通聯(lián)絡(luò)清單和宣傳推介活動(dòng)),旨在強(qiáng)化對(duì)接服務(wù)舉措,狠抓具體項(xiàng)目協(xié)調(diào)推進(jìn)落地。
           
            ●利用MAH制度打開產(chǎn)業(yè)新空間加快機(jī)制創(chuàng)新帶動(dòng)模式創(chuàng)新
           
            2022年10月,上海市人民政府印發(fā)了《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》,支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式,持續(xù)推動(dòng)“張江研發(fā)+上海制造”,對(duì)在上海市研發(fā)并在上海市生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品繼續(xù)給予大力支持。此外,上海通過藥品上市許可持有人(MAH)制度,對(duì)上市許可持有人委托外省市企業(yè)生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品也給予適度的政策支持。這從政策上激發(fā)并引導(dǎo)市場(chǎng)主體以“建產(chǎn)線”(自主生產(chǎn))或“找外包”(外包生產(chǎn))模式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出。上海正加快機(jī)制創(chuàng)新帶動(dòng)模式創(chuàng)新,在全力促進(jìn)自身空間資源高效利用基礎(chǔ)上,又將眼光放寬到外省市,提高在長三角乃至其他地區(qū)的輻射引領(lǐng)力,打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地。
           
            產(chǎn)業(yè)空間布局帶來的發(fā)展成效
           
            ●“1+5”核心集聚效應(yīng)凸現(xiàn)
           
            (1)張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)
           
            張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)規(guī)劃面積11.3平方千米,產(chǎn)業(yè)布局以張江科學(xué)城為引領(lǐng),形成了外高橋、金橋、臨港南北聯(lián)動(dòng)的群落式產(chǎn)業(yè)空間體系,具備“科創(chuàng)承載、總部研發(fā)、高端制造、功能平臺(tái)相輔相成”的功能布局。區(qū)內(nèi)吸引、集聚生物醫(yī)藥各類創(chuàng)新企業(yè)1 700余家,全國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)有11家在張江布局了研發(fā)中心,全球前20名的藥械企業(yè)近半數(shù)在張江布局了全球或區(qū)域研發(fā)或生產(chǎn)中心。目前,張江集聚了近100家各類生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái),設(shè)立國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營公共服務(wù)平臺(tái)國際運(yùn)營(上海)試點(diǎn)平臺(tái)3家。2021年,浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到3 200億元,占上海市40%。
           
            張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地正在推進(jìn)項(xiàng)目落地開工和存量物業(yè)盤活,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚;張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地通過盤活物業(yè)空間及更新存量用地,解決醫(yī)療器械企業(yè)用房需求;張江總部園正在推進(jìn)包括恒瑞研發(fā)總部、百濟(jì)神州創(chuàng)新中心、康希諾生物研發(fā)中心等在內(nèi)的一批高能級(jí)項(xiàng)目;張江細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)園提升能級(jí),推進(jìn)細(xì)胞加速器一期、二期建設(shè),引進(jìn)一批細(xì)胞治療、基因治療等前沿領(lǐng)域企業(yè),總規(guī)劃面積16萬平方米的上海張江“基因島”將于2022年年底基本完成建設(shè),2023年投入運(yùn)行;外高橋生物醫(yī)藥園區(qū)以自貿(mào)壹號(hào)等載體為依托推進(jìn)星奕昂生物、金斯瑞生物等項(xiàng)目集聚;張江核心園推進(jìn)羅氏創(chuàng)新中心、諾華生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心、勃林格殷格翰創(chuàng)新中心、蒙牛生物數(shù)字科技等一批大企業(yè)創(chuàng)新中心項(xiàng)目落地,豐富產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)。
           
           ?。?)臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū)
           
            臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū)首發(fā)配套5.8平方千米,未來擴(kuò)區(qū)后整體區(qū)域面積可達(dá)45平方千米。示范區(qū)以生命藍(lán)灣為核心區(qū)域,聚焦生物醫(yī)藥研發(fā)制造和醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù),建設(shè)了大批高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)廠房,目前已規(guī)劃產(chǎn)業(yè)快速化落地承載空間總建筑面積208萬多平方米,臨港智造園十期廠房預(yù)計(jì)將于2022年年底前分標(biāo)段竣工。目前,生命藍(lán)灣累計(jì)引進(jìn)100多個(gè)項(xiàng)目,總投資400多億元,引入項(xiàng)目數(shù)量占全市新增項(xiàng)目的40%。區(qū)內(nèi)已初步形成產(chǎn)業(yè)集聚態(tài)勢(shì),集聚生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)130多家,其中生產(chǎn)高端生物藥及制品的企業(yè)近40家,包括集聚康希諾、和元生物、君實(shí)生物、臻格生物、華領(lǐng)醫(yī)藥等一批高能級(jí)企業(yè),主要涉及抗體藥物、基因重組蛋白質(zhì)和多肽類藥、小分子化藥、細(xì)胞免疫治療和基因治療(CGT)、新型疫苗,以及研發(fā)生產(chǎn)合同外包服務(wù)(CRO、CMO/CDMO)。高端器械和制藥設(shè)備企業(yè)10多家,主要涉及創(chuàng)新型醫(yī)療器械、高值耗材、制藥設(shè)備、手術(shù)治療和康復(fù)類機(jī)器人等。
           
            隨著君實(shí)生物、透景生命、亮黑科技、臻格生物等企業(yè)億元項(xiàng)目的投產(chǎn),產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值也在逐步釋放,產(chǎn)業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)量小增快的發(fā)展態(tài)勢(shì)。一批重點(diǎn)項(xiàng)目的啟動(dòng)建設(shè)使產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁十足。和元生物啟動(dòng)7.7萬平方米臨港精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),預(yù)計(jì)將于2023年年初建成投產(chǎn);藥明康德旗下藥明生基在臨港新建的工藝研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中心正式投入運(yùn)營;世界醫(yī)療器械行業(yè)龍頭企業(yè)美敦力的科技產(chǎn)業(yè)基地落戶臨港,預(yù)計(jì)2023年實(shí)現(xiàn)正式運(yùn)營;碧博生物自主設(shè)計(jì)的全球首臺(tái)3萬升不銹鋼哺乳動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器完成總裝,單罐體積世界第一,預(yù)計(jì)大規(guī)模生產(chǎn)線將于2023年7月投入商業(yè)化運(yùn)行。
           
           ?。?)東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)
           
            東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)已基本形成東方美谷核心研發(fā)區(qū)(占地39.52平方千米)、臨港奉賢先行示范區(qū)(占地17.04平方千米)、奉城創(chuàng)新拓展區(qū)(占地6.8平方千米)、杭州灣轉(zhuǎn)化承載區(qū)(占地27.2平方千米)四大功能板塊。目前,區(qū)內(nèi)集聚了200余家生物醫(yī)藥企業(yè),引進(jìn)了一批國家級(jí)功能平臺(tái),打響“東方美谷”品牌,產(chǎn)業(yè)生態(tài)將更加完善,細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)得到鞏固。藥明生物、兆維生物、斯微生物、上生所等重點(diǎn)項(xiàng)目陸續(xù)投產(chǎn),藥明生物的正式入駐為產(chǎn)業(yè)發(fā)展輸入原動(dòng)力,以兆維生物為龍頭的核酸藥物生態(tài)圈建設(shè)得到有力推進(jìn)。圍繞發(fā)展現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)特色,推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“一基地三中心”建設(shè),東方美谷“滬尚杏林”中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)示范基地正在規(guī)劃設(shè)計(jì)。
           
            (4)金海岸現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū)
           
            金海岸現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū)規(guī)劃面積7.74平方千米,主要包括高新區(qū)基地和碳谷綠灣基地。高新區(qū)基地重點(diǎn)發(fā)展疫苗、細(xì)胞治療、制劑和現(xiàn)代中藥,已經(jīng)形成以培育創(chuàng)新型小微生物制藥企業(yè)為主導(dǎo)的“金創(chuàng)園”,以細(xì)胞產(chǎn)業(yè)、金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的“金準(zhǔn)園”,以及以藥物制劑為主導(dǎo)的“金工園”;碳谷綠灣基地重點(diǎn)發(fā)展高附加值原料藥,已經(jīng)引進(jìn)上海醫(yī)藥金山綠色制藥精品基地等平臺(tái)項(xiàng)目,打造以原料藥帶動(dòng)制劑發(fā)展的高端產(chǎn)業(yè)鏈基地。目前,區(qū)內(nèi)現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)110余家,集聚了科濟(jì)制藥、恒潤達(dá)生、鑫灣生物等細(xì)胞治療領(lǐng)軍企業(yè),艾美疫苗、青賽生物等疫苗領(lǐng)軍企業(yè),倍錦生物、高金生物等產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、砥石生物(南方模式)、西普爾-必凱等臨床前公共平臺(tái)服務(wù)的動(dòng)物試驗(yàn)平臺(tái)型企業(yè)。
           
           ?。?)北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)
           
            北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)規(guī)劃面積6.86平方千米,由南部錦邑產(chǎn)城融合區(qū)、中部羅店工業(yè)園、北部寶山工業(yè)園區(qū)等3個(gè)片區(qū)組成。目前,區(qū)內(nèi)集聚了170余家生物醫(yī)藥企業(yè),上藥康希諾疫苗項(xiàng)目成功實(shí)現(xiàn)當(dāng)年建成、當(dāng)年量產(chǎn),吸入式新冠病毒疫苗已經(jīng)完成上市,朝暉藥業(yè)、景峰制藥等企業(yè)進(jìn)一步做大做強(qiáng),漢氏聯(lián)合、寶濟(jì)藥業(yè)、藥物牧場(chǎng)等項(xiàng)目拿地快速發(fā)展,博沃生物、優(yōu)卡迪、正大天晴康方、艾博生物、藍(lán)鵲生物等一批知名生物醫(yī)藥企業(yè)入駐,美迪西、樂土生命科技等CRO/CDMO企業(yè)匯聚美蘭湖。國盛產(chǎn)投·寶山藥谷、天瑞金MAX科技園、金橋北郊產(chǎn)業(yè)園等一批新的專業(yè)載體又將釋放32萬平方米產(chǎn)業(yè)空間,產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)明顯。國盛產(chǎn)投·寶山藥谷一期尚未竣工,出租率就已達(dá)90%。區(qū)內(nèi)還建設(shè)了首個(gè)上海創(chuàng)新型疫苗科技園,新增0.85平方千米疫苗專區(qū)。初具規(guī)模的醫(yī)療器械片區(qū)正在打造上海高端診療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建平臺(tái)化閉環(huán)生態(tài)。
           
           ?。?)南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)
           
            南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)面積7.5平方千米,按照北、東、南分布:北部建設(shè)虹橋生物醫(yī)藥研發(fā)總部功能區(qū),規(guī)劃面積1.76平方千米;東部規(guī)劃建設(shè)浦江生物醫(yī)藥高端制造功能區(qū),規(guī)劃面積3平方千米;南部借力“大零號(hào)灣”科技創(chuàng)新策源功能區(qū)建設(shè),未來3年,“大零號(hào)灣”核心區(qū)域?qū)⒔ǔ奢d體47萬平方米,區(qū)域載體總量將達(dá)141萬平方米,打造“大零號(hào)灣”智慧醫(yī)療創(chuàng)新發(fā)展功能區(qū)。目前,區(qū)內(nèi)現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)530余家,“南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)”和“浦江基因未來谷”正式掛牌,打響特色品牌;重點(diǎn)對(duì)接了糖吉醫(yī)療、諾禾致源、華大基因等一大批重點(diǎn)企業(yè),先后有先聲藥業(yè)、邁勝質(zhì)子治療、正大天晴、康方生物、邁安納、因美納等26家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目簽約落地,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展積蓄后勁。樂普二期、信達(dá)生物、威高研究院、圣湘生物、云南白藥等5個(gè)項(xiàng)目已開工,信達(dá)生物和威高研究院項(xiàng)目2022年年底前完成地下室施工,云南白藥2022年年底完成基坑圍護(hù)樁工程。
           
           ?。?)X個(gè)特色園區(qū)
           
            2020年以來,上海累計(jì)推出了7個(gè)市級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū),分別是張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地、臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣、東方美谷、灣區(qū)生物醫(yī)藥港、北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、G60生物醫(yī)藥基地、青浦生命科學(xué)園,總面積達(dá)42平方千米,可供產(chǎn)業(yè)用地8平方千米,可租售物業(yè)面積570萬平方米,可實(shí)現(xiàn)“大企業(yè)購地蓋樓蓋廠、中企業(yè)先租后售、小企業(yè)拎包入駐”。
           
            ●區(qū)域聯(lián)動(dòng)典型案例
           
           ?。?)張江臨港南北聯(lián)動(dòng)
           
            君實(shí)生物、迪賽諾、和元生物的研發(fā)產(chǎn)業(yè)化路程具有典型的聯(lián)動(dòng)屬性。君實(shí)生物最初成立于張江藥谷一間300平方米的實(shí)驗(yàn)室,目前已在臨港建起了5.3萬平方米的大型現(xiàn)代化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,獲得第一張藥品生產(chǎn)許可證,至今已支持了公司十多款新藥的中外臨床用藥生產(chǎn)。迪賽諾總部位于上海張江高科技園區(qū),如今位于臨港藍(lán)灣智造園區(qū)的廠房主要定位為小分子原料藥、制劑和小核酸原料的研發(fā)基地。和元生物依托臨港的境內(nèi)關(guān)外政策便利化,啟動(dòng)7.7萬平方米臨港精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。隨著連接張江和臨港的S3公路加緊施工,兩大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)也會(huì)加速聯(lián)動(dòng),形成強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)鏈。
           
           ?。?)張江奉賢雙谷聯(lián)動(dòng)
           
            上海中醫(yī)藥大學(xué)與奉賢區(qū)政府在成果轉(zhuǎn)化方面合作聯(lián)動(dòng),拉開了東方美谷與張江藥谷開展“雙谷聯(lián)動(dòng)”的序幕。“一基地三中心”揭牌運(yùn)營,打造成為上海中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的承載地、創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化地、標(biāo)準(zhǔn)制定的策源地、優(yōu)質(zhì)品牌的發(fā)祥地,標(biāo)志著上海中醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化邁入新的發(fā)展階段。斯微生物mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)在東方美谷核心區(qū)產(chǎn)業(yè)園開啟,建筑面積約2萬平方米,設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)2億劑次/年,基地建成后將為新發(fā)傳染病疫苗與藥物快速生產(chǎn)、應(yīng)急響應(yīng)打好產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。奉賢正成為張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果的重要承載地。
           
            (3)張江金山區(qū)區(qū)聯(lián)動(dòng)
           
            金山區(qū)高新區(qū)基地核心區(qū)域的27萬平方米為金山與張江的合作區(qū)域,共建“張江研發(fā)、金山智造”,成功引進(jìn)張江藥谷孵化的恒潤達(dá)生、安瑞唯科、砥石生物(南方模式)等優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,深化“研發(fā)在張江、制造在金山”聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
           
            ●細(xì)分領(lǐng)域特色空間
           
            上海正在瞄準(zhǔn)新型小分子藥物、新型疫苗、新一代抗體藥物等重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域賽道,以重磅產(chǎn)品帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)桨l(fā)展,力爭構(gòu)建更具韌性和競(jìng)爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈體系,在空間上形成了細(xì)分領(lǐng)域特色。例如:以上游核酸原料龍頭兆維生物為引領(lǐng),聚焦小核酸藥、遞送系統(tǒng),核酸疫苗等下游基因藥物產(chǎn)業(yè)在奉賢東方美谷打造核酸產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈;以全球基因測(cè)序技術(shù)企業(yè)因美納為引領(lǐng),聚集之江生物、思路迪、銳翌生物、艾德生物、恩華藥業(yè)、諾禾致源、北京金諾美、燃石醫(yī)學(xué)、歐易生物等國內(nèi)眾多基因相關(guān)領(lǐng)域冠軍企業(yè)相繼在閔行“浦江基因未來谷”建設(shè)生產(chǎn)制造基地、醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)中心等;以樂純、亮黑、奧浦邁、金儀盛世等制藥用一次性耗材及工藝裝備為臨港新片區(qū)區(qū)域內(nèi)生物制藥CDMO企業(yè)提供國產(chǎn)上游原材料便利化解決方案。
           
            產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議
           
            近年來,經(jīng)過產(chǎn)業(yè)空間布局,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本上已經(jīng)形成了一定規(guī)模的企業(yè)集聚化發(fā)展,各區(qū)定位清晰且發(fā)展方向有所錯(cuò)位,原先同質(zhì)化競(jìng)爭引起的外溢有所緩解。但是,土地資源對(duì)城市發(fā)展產(chǎn)業(yè)來講總是有限的,城市產(chǎn)業(yè)空間供需問題突出,產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展過程中往往體現(xiàn)出集而不群的缺陷,這需要在產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑模式、體制機(jī)制、制度政策上探索創(chuàng)新。
           
            一是發(fā)揮鏈主企業(yè)牽引作用,培育或引入能夠兼具規(guī)模效應(yīng)和市場(chǎng)影響力的龍頭企業(yè)或領(lǐng)軍領(lǐng)域,吸引更多的由政府、創(chuàng)新、平臺(tái)、基金等主體形成的內(nèi)部資源要素耦合,并匹配與之契合的配套服務(wù),構(gòu)建產(chǎn)業(yè)集群化和網(wǎng)絡(luò)化相互融合的創(chuàng)新系統(tǒng)建設(shè)。
           
            二是提升全市生物醫(yī)藥綠色制造水平,利用先進(jìn)的制造技術(shù)減少對(duì)土地以及環(huán)境的壓力。新加坡是高度集約化土地利用的典范,生物醫(yī)藥已經(jīng)成為其主要經(jīng)濟(jì)發(fā)展支柱產(chǎn)業(yè),值得借鑒。發(fā)展高價(jià)值的高端化學(xué)原料藥和新型制劑是未來的發(fā)展方向之一。上??梢酝ㄟ^推進(jìn)綠色生產(chǎn)技術(shù)改造,在生產(chǎn)過程中通過生物酶催化、微通道連續(xù)反應(yīng)、合成生物等先進(jìn)綠色化學(xué)工藝實(shí)現(xiàn)能耗集約,減少環(huán)境保護(hù)壓力,騰籠換鳥,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代。
           
            三是推廣合同研發(fā)生產(chǎn)組織等新模式,減少重復(fù)建設(shè)、提高產(chǎn)能利用率。在資本寒冬的當(dāng)下,投早、投新、投小的趨勢(shì)愈發(fā)明顯。如何鼓勵(lì)創(chuàng)新藥企業(yè)通過合作或委托生產(chǎn)的方式用好上海的CDMO資源值得探索。對(duì)研發(fā)管線不多的初創(chuàng)企業(yè)來說,將投融資資金放在推動(dòng)項(xiàng)目獲批上市的關(guān)鍵環(huán)節(jié)才是長久發(fā)展策略。
           
            四是建立優(yōu)勢(shì)格局,推動(dòng)集群化共振效應(yīng)。對(duì)園區(qū)招商來說,需要結(jié)合自身屬性或資源稟賦,定位清晰的產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域路線,引入與自身定位契合的企業(yè),切莫操之過急。同時(shí),從上海全局來看,探索完善集聚發(fā)展產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)間合作和利益分享機(jī)制,推動(dòng)區(qū)域優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享十分重要,區(qū)區(qū)聯(lián)動(dòng)也可作為園區(qū)考核評(píng)價(jià)的組成部分。
           


           

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          上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局規(guī)劃

          2023-01-19 來源:高新院 achie.org 點(diǎn)擊:次

            近年,上海根據(jù)各區(qū)自身生物醫(yī)藥發(fā)展基礎(chǔ)和資源稟賦,加強(qiáng)對(duì)全市產(chǎn)業(yè)空間規(guī)劃,積極引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展,提升細(xì)分領(lǐng)域特色集聚度,營造“優(yōu)勢(shì)更優(yōu)、特色更特、強(qiáng)項(xiàng)更強(qiáng)”的園區(qū)經(jīng)濟(jì)。
           
            一批重點(diǎn)項(xiàng)目的啟動(dòng)建設(shè)給2023年增添了許多期待。上海張江“基因島”、和元生物臨港精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地、藥明康德旗下藥明生基工藝研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中心、世界醫(yī)療器械行業(yè)龍頭企業(yè)美敦力科技產(chǎn)業(yè)基地、碧博生物自主設(shè)計(jì)的全球首臺(tái)3萬升不銹鋼哺乳動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器……都將在2023年投產(chǎn)運(yùn)營,助力上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局進(jìn)一步升級(jí),具有更大的韌性與活力。
           
            隨著世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展、生物技術(shù)革命驅(qū)動(dòng)、人口總量持續(xù)增長以及社會(huì)老齡化程度的加劇,全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)需求旺盛,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為全球最活躍、潛力最大的產(chǎn)業(yè)之一,呈現(xiàn)出集約化發(fā)展的顯著趨勢(shì)。
           
            上海是我國最具影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地之一,習(xí)近平總書記賦予上海打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的重要使命。近年來,上海全力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,堅(jiān)持創(chuàng)新鏈、空間鏈、人才鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、政策鏈以及服務(wù)鏈等“六鏈協(xié)同”。上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模一年一個(gè)新臺(tái)階。2021年產(chǎn)業(yè)規(guī)模首次突破7 000億元;2022年前三季度,產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6166億元,同比增長4.6%,制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)1345.45億元,可比增長5.5%,走出了一個(gè)逆勢(shì)的V型曲線,展現(xiàn)了上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)大韌性與活力。
           
            打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群對(duì)上海產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出了更深層次的要求,不僅要有空間位置的集聚形態(tài),也必須達(dá)到配置資源的高效集約,更重要的是聚焦重點(diǎn)方向集中發(fā)力。相比于波士頓、舊金山、倫敦等世界公認(rèn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,上海根據(jù)各區(qū)自身生物醫(yī)藥發(fā)展基礎(chǔ)和資源稟賦,加強(qiáng)對(duì)全市產(chǎn)業(yè)空間規(guī)劃,提升產(chǎn)業(yè)空間承載能力,加速高能級(jí)項(xiàng)目落地,做到“好項(xiàng)目不缺土地、好產(chǎn)業(yè)不缺空間”。此外,上海積極引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展,提升細(xì)分領(lǐng)域特色集聚度,營造“優(yōu)勢(shì)更優(yōu)、特色更特、強(qiáng)項(xiàng)更強(qiáng)”的園區(qū)經(jīng)濟(jì)。
           
            產(chǎn)業(yè)空間政策的頂層規(guī)劃
           
            ●首次確定“1+5+X”空間發(fā)展格局,提出特色化發(fā)展要求
           
            2020年10月,上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、上海市規(guī)劃和自然資源局、上海市生態(tài)環(huán)境局、上海市住房和城鄉(xiāng)建設(shè)管理委員會(huì)四部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展的實(shí)施方案》提出:以張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)為軸心,重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā),打造高端制造產(chǎn)業(yè)鏈,實(shí)現(xiàn)“全球新、張江造”;以臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū)重點(diǎn)發(fā)展精準(zhǔn)藥物、精準(zhǔn)醫(yī)療器械、精準(zhǔn)診斷、健康服務(wù)等領(lǐng)域;以東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)重點(diǎn)發(fā)展高端生物制品、原料藥、現(xiàn)代中藥,以及美麗健康等延伸產(chǎn)業(yè);以金海岸現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū)重點(diǎn)發(fā)展高附加值的原料藥、制劑、高端醫(yī)用材料和高端制藥裝備等領(lǐng)域;以北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥高端制造、高端醫(yī)療器械裝備生產(chǎn)、現(xiàn)代醫(yī)藥物流等領(lǐng)域;以閔行生物醫(yī)藥創(chuàng)新承載區(qū)重點(diǎn)推動(dòng)健康醫(yī)療與智能產(chǎn)業(yè)緊密融合,打造健康醫(yī)療服務(wù)及創(chuàng)新療法先行試驗(yàn)區(qū)。自此,1個(gè)核心區(qū)和5個(gè)集聚區(qū)的產(chǎn)業(yè)定位更加清晰,重點(diǎn)任務(wù)更加明確,同時(shí),發(fā)揮市級(jí)特色園區(qū)品牌效應(yīng),共同構(gòu)建“1+5+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。
           
            ●強(qiáng)化“1+5+X”產(chǎn)業(yè)空間聯(lián)動(dòng),打響“張江研發(fā)+上海制造”品牌
           
            2021年11月,上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)和上海推進(jìn)科技創(chuàng)新中心建設(shè)辦公室聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)上海市生物醫(yī)藥研發(fā)與制造協(xié)同發(fā)展的若干舉措》提出:優(yōu)先支持創(chuàng)新成果在上海生物醫(yī)藥“1+5+X”特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)就地轉(zhuǎn)化,優(yōu)先保障張江示范區(qū)溢出成果的產(chǎn)業(yè)用地,打響“張江研發(fā)+上海制造”品牌;探索完善區(qū)區(qū)合作機(jī)制,建立健全工作機(jī)制,探索按比例利益分享機(jī)制。通過“張江研發(fā)+浦東轉(zhuǎn)化”“張江研發(fā)+外區(qū)轉(zhuǎn)化”“張江外溢+回流上海”“張江試水+本市擴(kuò)張”等4種模式的持續(xù)推進(jìn),上海不僅要實(shí)現(xiàn)“墻內(nèi)開花墻內(nèi)香”,更要力爭實(shí)現(xiàn)“墻外開花墻內(nèi)香”。在上述政策發(fā)布一周年之際、上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間,2022年11月18日,上海推進(jìn)科技創(chuàng)新中心建設(shè)辦公室和浦東新區(qū)政府、臨港新片區(qū)管委會(huì)、奉賢區(qū)政府、金山區(qū)政府、寶山區(qū)政府、閔行區(qū)政府共同舉辦“張江研發(fā)+上海制造”推介會(huì)。會(huì)上推出了“四清單一活動(dòng)”(空間載體清單、研發(fā)項(xiàng)目清單、扶持政策清單、溝通聯(lián)絡(luò)清單和宣傳推介活動(dòng)),旨在強(qiáng)化對(duì)接服務(wù)舉措,狠抓具體項(xiàng)目協(xié)調(diào)推進(jìn)落地。
           
            ●利用MAH制度打開產(chǎn)業(yè)新空間加快機(jī)制創(chuàng)新帶動(dòng)模式創(chuàng)新
           
            2022年10月,上海市人民政府印發(fā)了《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》,支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式,持續(xù)推動(dòng)“張江研發(fā)+上海制造”,對(duì)在上海市研發(fā)并在上海市生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品繼續(xù)給予大力支持。此外,上海通過藥品上市許可持有人(MAH)制度,對(duì)上市許可持有人委托外省市企業(yè)生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品也給予適度的政策支持。這從政策上激發(fā)并引導(dǎo)市場(chǎng)主體以“建產(chǎn)線”(自主生產(chǎn))或“找外包”(外包生產(chǎn))模式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出。上海正加快機(jī)制創(chuàng)新帶動(dòng)模式創(chuàng)新,在全力促進(jìn)自身空間資源高效利用基礎(chǔ)上,又將眼光放寬到外省市,提高在長三角乃至其他地區(qū)的輻射引領(lǐng)力,打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地。
           
            產(chǎn)業(yè)空間布局帶來的發(fā)展成效
           
            ●“1+5”核心集聚效應(yīng)凸現(xiàn)
           
            (1)張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)
           
            張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)規(guī)劃面積11.3平方千米,產(chǎn)業(yè)布局以張江科學(xué)城為引領(lǐng),形成了外高橋、金橋、臨港南北聯(lián)動(dòng)的群落式產(chǎn)業(yè)空間體系,具備“科創(chuàng)承載、總部研發(fā)、高端制造、功能平臺(tái)相輔相成”的功能布局。區(qū)內(nèi)吸引、集聚生物醫(yī)藥各類創(chuàng)新企業(yè)1 700余家,全國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)有11家在張江布局了研發(fā)中心,全球前20名的藥械企業(yè)近半數(shù)在張江布局了全球或區(qū)域研發(fā)或生產(chǎn)中心。目前,張江集聚了近100家各類生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái),設(shè)立國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營公共服務(wù)平臺(tái)國際運(yùn)營(上海)試點(diǎn)平臺(tái)3家。2021年,浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到3 200億元,占上海市40%。
           
            張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地正在推進(jìn)項(xiàng)目落地開工和存量物業(yè)盤活,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚;張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地通過盤活物業(yè)空間及更新存量用地,解決醫(yī)療器械企業(yè)用房需求;張江總部園正在推進(jìn)包括恒瑞研發(fā)總部、百濟(jì)神州創(chuàng)新中心、康希諾生物研發(fā)中心等在內(nèi)的一批高能級(jí)項(xiàng)目;張江細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)園提升能級(jí),推進(jìn)細(xì)胞加速器一期、二期建設(shè),引進(jìn)一批細(xì)胞治療、基因治療等前沿領(lǐng)域企業(yè),總規(guī)劃面積16萬平方米的上海張江“基因島”將于2022年年底基本完成建設(shè),2023年投入運(yùn)行;外高橋生物醫(yī)藥園區(qū)以自貿(mào)壹號(hào)等載體為依托推進(jìn)星奕昂生物、金斯瑞生物等項(xiàng)目集聚;張江核心園推進(jìn)羅氏創(chuàng)新中心、諾華生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心、勃林格殷格翰創(chuàng)新中心、蒙牛生物數(shù)字科技等一批大企業(yè)創(chuàng)新中心項(xiàng)目落地,豐富產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)。
           
           ?。?)臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū)
           
            臨港新片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療先行示范區(qū)首發(fā)配套5.8平方千米,未來擴(kuò)區(qū)后整體區(qū)域面積可達(dá)45平方千米。示范區(qū)以生命藍(lán)灣為核心區(qū)域,聚焦生物醫(yī)藥研發(fā)制造和醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù),建設(shè)了大批高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)廠房,目前已規(guī)劃產(chǎn)業(yè)快速化落地承載空間總建筑面積208萬多平方米,臨港智造園十期廠房預(yù)計(jì)將于2022年年底前分標(biāo)段竣工。目前,生命藍(lán)灣累計(jì)引進(jìn)100多個(gè)項(xiàng)目,總投資400多億元,引入項(xiàng)目數(shù)量占全市新增項(xiàng)目的40%。區(qū)內(nèi)已初步形成產(chǎn)業(yè)集聚態(tài)勢(shì),集聚生物醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)130多家,其中生產(chǎn)高端生物藥及制品的企業(yè)近40家,包括集聚康希諾、和元生物、君實(shí)生物、臻格生物、華領(lǐng)醫(yī)藥等一批高能級(jí)企業(yè),主要涉及抗體藥物、基因重組蛋白質(zhì)和多肽類藥、小分子化藥、細(xì)胞免疫治療和基因治療(CGT)、新型疫苗,以及研發(fā)生產(chǎn)合同外包服務(wù)(CRO、CMO/CDMO)。高端器械和制藥設(shè)備企業(yè)10多家,主要涉及創(chuàng)新型醫(yī)療器械、高值耗材、制藥設(shè)備、手術(shù)治療和康復(fù)類機(jī)器人等。
           
            隨著君實(shí)生物、透景生命、亮黑科技、臻格生物等企業(yè)億元項(xiàng)目的投產(chǎn),產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值也在逐步釋放,產(chǎn)業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)量小增快的發(fā)展態(tài)勢(shì)。一批重點(diǎn)項(xiàng)目的啟動(dòng)建設(shè)使產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁十足。和元生物啟動(dòng)7.7萬平方米臨港精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),預(yù)計(jì)將于2023年年初建成投產(chǎn);藥明康德旗下藥明生基在臨港新建的工藝研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中心正式投入運(yùn)營;世界醫(yī)療器械行業(yè)龍頭企業(yè)美敦力的科技產(chǎn)業(yè)基地落戶臨港,預(yù)計(jì)2023年實(shí)現(xiàn)正式運(yùn)營;碧博生物自主設(shè)計(jì)的全球首臺(tái)3萬升不銹鋼哺乳動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器完成總裝,單罐體積世界第一,預(yù)計(jì)大規(guī)模生產(chǎn)線將于2023年7月投入商業(yè)化運(yùn)行。
           
           ?。?)東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)
           
            東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū)已基本形成東方美谷核心研發(fā)區(qū)(占地39.52平方千米)、臨港奉賢先行示范區(qū)(占地17.04平方千米)、奉城創(chuàng)新拓展區(qū)(占地6.8平方千米)、杭州灣轉(zhuǎn)化承載區(qū)(占地27.2平方千米)四大功能板塊。目前,區(qū)內(nèi)集聚了200余家生物醫(yī)藥企業(yè),引進(jìn)了一批國家級(jí)功能平臺(tái),打響“東方美谷”品牌,產(chǎn)業(yè)生態(tài)將更加完善,細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)得到鞏固。藥明生物、兆維生物、斯微生物、上生所等重點(diǎn)項(xiàng)目陸續(xù)投產(chǎn),藥明生物的正式入駐為產(chǎn)業(yè)發(fā)展輸入原動(dòng)力,以兆維生物為龍頭的核酸藥物生態(tài)圈建設(shè)得到有力推進(jìn)。圍繞發(fā)展現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)特色,推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“一基地三中心”建設(shè),東方美谷“滬尚杏林”中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)示范基地正在規(guī)劃設(shè)計(jì)。
           
           ?。?)金海岸現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū)
           
            金海岸現(xiàn)代制藥綠色承載區(qū)規(guī)劃面積7.74平方千米,主要包括高新區(qū)基地和碳谷綠灣基地。高新區(qū)基地重點(diǎn)發(fā)展疫苗、細(xì)胞治療、制劑和現(xiàn)代中藥,已經(jīng)形成以培育創(chuàng)新型小微生物制藥企業(yè)為主導(dǎo)的“金創(chuàng)園”,以細(xì)胞產(chǎn)業(yè)、金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的“金準(zhǔn)園”,以及以藥物制劑為主導(dǎo)的“金工園”;碳谷綠灣基地重點(diǎn)發(fā)展高附加值原料藥,已經(jīng)引進(jìn)上海醫(yī)藥金山綠色制藥精品基地等平臺(tái)項(xiàng)目,打造以原料藥帶動(dòng)制劑發(fā)展的高端產(chǎn)業(yè)鏈基地。目前,區(qū)內(nèi)現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)110余家,集聚了科濟(jì)制藥、恒潤達(dá)生、鑫灣生物等細(xì)胞治療領(lǐng)軍企業(yè),艾美疫苗、青賽生物等疫苗領(lǐng)軍企業(yè),倍錦生物、高金生物等產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、砥石生物(南方模式)、西普爾-必凱等臨床前公共平臺(tái)服務(wù)的動(dòng)物試驗(yàn)平臺(tái)型企業(yè)。
           
           ?。?)北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)
           
            北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū)規(guī)劃面積6.86平方千米,由南部錦邑產(chǎn)城融合區(qū)、中部羅店工業(yè)園、北部寶山工業(yè)園區(qū)等3個(gè)片區(qū)組成。目前,區(qū)內(nèi)集聚了170余家生物醫(yī)藥企業(yè),上藥康希諾疫苗項(xiàng)目成功實(shí)現(xiàn)當(dāng)年建成、當(dāng)年量產(chǎn),吸入式新冠病毒疫苗已經(jīng)完成上市,朝暉藥業(yè)、景峰制藥等企業(yè)進(jìn)一步做大做強(qiáng),漢氏聯(lián)合、寶濟(jì)藥業(yè)、藥物牧場(chǎng)等項(xiàng)目拿地快速發(fā)展,博沃生物、優(yōu)卡迪、正大天晴康方、艾博生物、藍(lán)鵲生物等一批知名生物醫(yī)藥企業(yè)入駐,美迪西、樂土生命科技等CRO/CDMO企業(yè)匯聚美蘭湖。國盛產(chǎn)投·寶山藥谷、天瑞金MAX科技園、金橋北郊產(chǎn)業(yè)園等一批新的專業(yè)載體又將釋放32萬平方米產(chǎn)業(yè)空間,產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)明顯。國盛產(chǎn)投·寶山藥谷一期尚未竣工,出租率就已達(dá)90%。區(qū)內(nèi)還建設(shè)了首個(gè)上海創(chuàng)新型疫苗科技園,新增0.85平方千米疫苗專區(qū)。初具規(guī)模的醫(yī)療器械片區(qū)正在打造上海高端診療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建平臺(tái)化閉環(huán)生態(tài)。
           
            (6)南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)
           
            南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)面積7.5平方千米,按照北、東、南分布:北部建設(shè)虹橋生物醫(yī)藥研發(fā)總部功能區(qū),規(guī)劃面積1.76平方千米;東部規(guī)劃建設(shè)浦江生物醫(yī)藥高端制造功能區(qū),規(guī)劃面積3平方千米;南部借力“大零號(hào)灣”科技創(chuàng)新策源功能區(qū)建設(shè),未來3年,“大零號(hào)灣”核心區(qū)域?qū)⒔ǔ奢d體47萬平方米,區(qū)域載體總量將達(dá)141萬平方米,打造“大零號(hào)灣”智慧醫(yī)療創(chuàng)新發(fā)展功能區(qū)。目前,區(qū)內(nèi)現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)530余家,“南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)”和“浦江基因未來谷”正式掛牌,打響特色品牌;重點(diǎn)對(duì)接了糖吉醫(yī)療、諾禾致源、華大基因等一大批重點(diǎn)企業(yè),先后有先聲藥業(yè)、邁勝質(zhì)子治療、正大天晴、康方生物、邁安納、因美納等26家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目簽約落地,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展積蓄后勁。樂普二期、信達(dá)生物、威高研究院、圣湘生物、云南白藥等5個(gè)項(xiàng)目已開工,信達(dá)生物和威高研究院項(xiàng)目2022年年底前完成地下室施工,云南白藥2022年年底完成基坑圍護(hù)樁工程。
           
            (7)X個(gè)特色園區(qū)
           
            2020年以來,上海累計(jì)推出了7個(gè)市級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū),分別是張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地、臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣、東方美谷、灣區(qū)生物醫(yī)藥港、北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、G60生物醫(yī)藥基地、青浦生命科學(xué)園,總面積達(dá)42平方千米,可供產(chǎn)業(yè)用地8平方千米,可租售物業(yè)面積570萬平方米,可實(shí)現(xiàn)“大企業(yè)購地蓋樓蓋廠、中企業(yè)先租后售、小企業(yè)拎包入駐”。
           
            ●區(qū)域聯(lián)動(dòng)典型案例
           
           ?。?)張江臨港南北聯(lián)動(dòng)
           
            君實(shí)生物、迪賽諾、和元生物的研發(fā)產(chǎn)業(yè)化路程具有典型的聯(lián)動(dòng)屬性。君實(shí)生物最初成立于張江藥谷一間300平方米的實(shí)驗(yàn)室,目前已在臨港建起了5.3萬平方米的大型現(xiàn)代化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,獲得第一張藥品生產(chǎn)許可證,至今已支持了公司十多款新藥的中外臨床用藥生產(chǎn)。迪賽諾總部位于上海張江高科技園區(qū),如今位于臨港藍(lán)灣智造園區(qū)的廠房主要定位為小分子原料藥、制劑和小核酸原料的研發(fā)基地。和元生物依托臨港的境內(nèi)關(guān)外政策便利化,啟動(dòng)7.7萬平方米臨港精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。隨著連接張江和臨港的S3公路加緊施工,兩大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)也會(huì)加速聯(lián)動(dòng),形成強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)鏈。
           
           ?。?)張江奉賢雙谷聯(lián)動(dòng)
           
            上海中醫(yī)藥大學(xué)與奉賢區(qū)政府在成果轉(zhuǎn)化方面合作聯(lián)動(dòng),拉開了東方美谷與張江藥谷開展“雙谷聯(lián)動(dòng)”的序幕。“一基地三中心”揭牌運(yùn)營,打造成為上海中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的承載地、創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化地、標(biāo)準(zhǔn)制定的策源地、優(yōu)質(zhì)品牌的發(fā)祥地,標(biāo)志著上海中醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化邁入新的發(fā)展階段。斯微生物mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)在東方美谷核心區(qū)產(chǎn)業(yè)園開啟,建筑面積約2萬平方米,設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)2億劑次/年,基地建成后將為新發(fā)傳染病疫苗與藥物快速生產(chǎn)、應(yīng)急響應(yīng)打好產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。奉賢正成為張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果的重要承載地。
           
           ?。?)張江金山區(qū)區(qū)聯(lián)動(dòng)
           
            金山區(qū)高新區(qū)基地核心區(qū)域的27萬平方米為金山與張江的合作區(qū)域,共建“張江研發(fā)、金山智造”,成功引進(jìn)張江藥谷孵化的恒潤達(dá)生、安瑞唯科、砥石生物(南方模式)等優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,深化“研發(fā)在張江、制造在金山”聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
           
            ●細(xì)分領(lǐng)域特色空間
           
            上海正在瞄準(zhǔn)新型小分子藥物、新型疫苗、新一代抗體藥物等重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域賽道,以重磅產(chǎn)品帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)桨l(fā)展,力爭構(gòu)建更具韌性和競(jìng)爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈體系,在空間上形成了細(xì)分領(lǐng)域特色。例如:以上游核酸原料龍頭兆維生物為引領(lǐng),聚焦小核酸藥、遞送系統(tǒng),核酸疫苗等下游基因藥物產(chǎn)業(yè)在奉賢東方美谷打造核酸產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈;以全球基因測(cè)序技術(shù)企業(yè)因美納為引領(lǐng),聚集之江生物、思路迪、銳翌生物、艾德生物、恩華藥業(yè)、諾禾致源、北京金諾美、燃石醫(yī)學(xué)、歐易生物等國內(nèi)眾多基因相關(guān)領(lǐng)域冠軍企業(yè)相繼在閔行“浦江基因未來谷”建設(shè)生產(chǎn)制造基地、醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)中心等;以樂純、亮黑、奧浦邁、金儀盛世等制藥用一次性耗材及工藝裝備為臨港新片區(qū)區(qū)域內(nèi)生物制藥CDMO企業(yè)提供國產(chǎn)上游原材料便利化解決方案。
           
            產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議
           
            近年來,經(jīng)過產(chǎn)業(yè)空間布局,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本上已經(jīng)形成了一定規(guī)模的企業(yè)集聚化發(fā)展,各區(qū)定位清晰且發(fā)展方向有所錯(cuò)位,原先同質(zhì)化競(jìng)爭引起的外溢有所緩解。但是,土地資源對(duì)城市發(fā)展產(chǎn)業(yè)來講總是有限的,城市產(chǎn)業(yè)空間供需問題突出,產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展過程中往往體現(xiàn)出集而不群的缺陷,這需要在產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑模式、體制機(jī)制、制度政策上探索創(chuàng)新。
           
            一是發(fā)揮鏈主企業(yè)牽引作用,培育或引入能夠兼具規(guī)模效應(yīng)和市場(chǎng)影響力的龍頭企業(yè)或領(lǐng)軍領(lǐng)域,吸引更多的由政府、創(chuàng)新、平臺(tái)、基金等主體形成的內(nèi)部資源要素耦合,并匹配與之契合的配套服務(wù),構(gòu)建產(chǎn)業(yè)集群化和網(wǎng)絡(luò)化相互融合的創(chuàng)新系統(tǒng)建設(shè)。
           
            二是提升全市生物醫(yī)藥綠色制造水平,利用先進(jìn)的制造技術(shù)減少對(duì)土地以及環(huán)境的壓力。新加坡是高度集約化土地利用的典范,生物醫(yī)藥已經(jīng)成為其主要經(jīng)濟(jì)發(fā)展支柱產(chǎn)業(yè),值得借鑒。發(fā)展高價(jià)值的高端化學(xué)原料藥和新型制劑是未來的發(fā)展方向之一。上??梢酝ㄟ^推進(jìn)綠色生產(chǎn)技術(shù)改造,在生產(chǎn)過程中通過生物酶催化、微通道連續(xù)反應(yīng)、合成生物等先進(jìn)綠色化學(xué)工藝實(shí)現(xiàn)能耗集約,減少環(huán)境保護(hù)壓力,騰籠換鳥,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代。
           
            三是推廣合同研發(fā)生產(chǎn)組織等新模式,減少重復(fù)建設(shè)、提高產(chǎn)能利用率。在資本寒冬的當(dāng)下,投早、投新、投小的趨勢(shì)愈發(fā)明顯。如何鼓勵(lì)創(chuàng)新藥企業(yè)通過合作或委托生產(chǎn)的方式用好上海的CDMO資源值得探索。對(duì)研發(fā)管線不多的初創(chuàng)企業(yè)來說,將投融資資金放在推動(dòng)項(xiàng)目獲批上市的關(guān)鍵環(huán)節(jié)才是長久發(fā)展策略。
           
            四是建立優(yōu)勢(shì)格局,推動(dòng)集群化共振效應(yīng)。對(duì)園區(qū)招商來說,需要結(jié)合自身屬性或資源稟賦,定位清晰的產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域路線,引入與自身定位契合的企業(yè),切莫操之過急。同時(shí),從上海全局來看,探索完善集聚發(fā)展產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)間合作和利益分享機(jī)制,推動(dòng)區(qū)域優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享十分重要,區(qū)區(qū)聯(lián)動(dòng)也可作為園區(qū)考核評(píng)價(jià)的組成部分。
           


           
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