（三）優(yōu)化營商環(huán)境

 

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　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是健康臨沂建設的重要基礎。緊抓入選國家首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展機遇，加快向創(chuàng)新驅動轉型，構建現(xiàn)代化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，實現(xiàn)高質量發(fā)展，助推我市加快“由大到強、由美到富、由新到精”三個轉變，奮力在全國革命老區(qū)現(xiàn)代化進程中走在前、綜合實力在全國地級市中進位次、人均占有在全省提水平。根據(jù)《山東省“十四五”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《臨沂市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》，制定本規(guī)劃。

 

　　一、基礎形勢

 

　?。ㄒ唬┌l(fā)展基礎

 

　　“十三五”期間，涵蓋中藥材種植加工、醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商貿(mào)物流的臨沂生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群結構、布局日趨完善，發(fā)展方式更加科學，整體水平居全省前列，入選省“十強”產(chǎn)業(yè)“雁陣形”集群和國家首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，高質量發(fā)展持續(xù)推進。

 

　　1.綜合實力持續(xù)增強。2021年，全市醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值258.7億元，同比增長19.9%，其中，新時代產(chǎn)值過50億元，魯南貝特、魯南厚普、羅欣藥業(yè)產(chǎn)值過30億元，魯南制藥和羅欣藥業(yè)入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群實現(xiàn)銷售收入約560億元，其中，生物醫(yī)藥工業(yè)領域銷售收入約330億元；中藥材領域銷售收入約70億元，中藥材種植面積達到130余萬畝，金銀花、丹參、銀杏、山楂等產(chǎn)量居全國前列；醫(yī)藥商貿(mào)物流等服務業(yè)銷售收入約160億元，整體競爭力進一步提升。

 

　　2.集群效應逐步顯現(xiàn)。產(chǎn)業(yè)集群已初步形成中藥材種植加工、醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商貿(mào)物流等一體化發(fā)展的局面。在生物醫(yī)藥工業(yè)子領域，形成了一批骨干企業(yè)，主要有魯南制藥、羅欣藥業(yè)、甘李藥業(yè)、翔宇藥業(yè)、隆科特等，化學藥品主要有替吉奧、單硝酸異山梨酯、奧利司他、替戈拉生、洛索洛芬鈉等；現(xiàn)代中藥主要有小兒消積止咳口服液、小兒咳喘靈口服液、脈絡舒通顆粒、心通口服液、鼻淵通竅顆粒、荊防顆粒、復方紅衣補血口服液、清熱銀花糖漿、感冒止咳顆粒等；生物制品主要有甘精胰島素注射液、聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液、酶制劑、殼聚糖膠囊、海參氨糖、大豆肽等；醫(yī)療器械主要有麻醉面罩與醫(yī)用導管、消毒劑、醫(yī)用口罩等。中藥材種植初具規(guī)模，平邑縣成為“中國金銀花之鄉(xiāng)”，郯城縣成為“中國銀杏之鄉(xiāng)”，蒙陰縣建有徐長卿規(guī)范化種植基地。醫(yī)藥商貿(mào)物流體系不斷完善，擁有一批具有影響力的專營或兼營醫(yī)藥產(chǎn)品的零售批發(fā)企業(yè)和物流公司。

 

　　3.創(chuàng)新能力不斷提升。擁有國家手性制藥工程技術研究中心、中藥制藥共性技術國家重點實驗室、哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室、凍干粉針劑藥物制備技術國家地方聯(lián)合工程實驗室等國家級創(chuàng)新平臺；先后與中國醫(yī)學科學院、北京大學、中國藥科大學、山東大學等多家國內(nèi)外知名高校及科研院所建立了長期緊密的合作關系。魯南制藥與華東理工大學聯(lián)合組建了魯華生物技術研究所，與山東大學聯(lián)合組建了山大魯南天然藥物研究院、山大魯南超臨界流體研究所。中國中醫(yī)科學院中藥資源中心山東分中心、國家藥品監(jiān)管科學研究基地（山東大學）臨沂協(xié)同創(chuàng)新中心等高端平臺相繼落戶臨沂。羅欣藥業(yè)29個項目產(chǎn)品被列入國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、“國家重點新產(chǎn)品計劃”、“國家火炬計劃”。全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群擁有發(fā)明專利達1076個。

 

　　4.發(fā)展后勁蓬勃有力?，F(xiàn)有一批在研新藥，涵蓋抗血栓藥、抗癌、降血糖等重大疾病、常見疾病治療領域。臨床試驗：重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體、重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液、普卡那肽、抗腫瘤藥LXI-15029和LX-086、胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑類新型長效降糖藥、第四代超長效胰島素周制劑、預混雙胰島素復方制劑等。注射用重組GLP-1—FGF21-Fc雙功能融合蛋白等1類生物制品，IDO抑制劑埃地奧魯?shù)?類化學藥品，消化系統(tǒng)疾病、心血管疾病等改良新藥，以及抗癌藥物CDK2/CDK4/CDK6抑制劑、MEK抑制劑、CHECK抑制劑、降血壓藥物Renion抑制劑、治療糖尿病藥物蛋白酪氨酸磷酸酯酶1B等處于研發(fā)中。

 

　　5.政策支持力度加大。山東省是傳統(tǒng)的生物醫(yī)藥大省，醫(yī)藥工業(yè)綜合實力連續(xù)十多年保持全國第一，已列入省新舊動能轉換“十強產(chǎn)業(yè)”重點發(fā)展，擬實現(xiàn)萬億元產(chǎn)值目標，為產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供了巨大空間。市委、市政府非常重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，成立工作專班，統(tǒng)籌推進重點園區(qū)、重大項目建設，協(xié)調(diào)解決重大問題；研究制定了《關于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干措施》及實施細則、《臨沂市促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》等系列文件，營造了良好的政策環(huán)境。

 

　　（二）發(fā)展形勢

 

　　“十四五”時期，是我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群加速動能轉換、推進高質量發(fā)展的關鍵時期。一是新一輪科技革命提供了廣闊的空間。以互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等為代表的新一代信息技術與生物醫(yī)藥深度融合，新機制、新靶點藥物的基礎研究和轉化應用不斷取得突破，靶向治療、基因治療、細胞治療、合成生物技術、雙功能抗體等精準醫(yī)療技術日漸成熟，推動產(chǎn)業(yè)日新月異。二是需求攀升提供了龐大的市場。新冠肺炎疫情發(fā)生后，以疫苗、抗體藥物為代表的生物技術藥成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級主要方向；老齡化趨勢加快，醫(yī)保水平提高，居民健康消費加快向疾病預防型、保健型和健康促進型轉變；醫(yī)改將預防和控制疾病放在首位，國家支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展政策推動現(xiàn)代中藥快速發(fā)展，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了巨大的市場需求。三是激烈競爭提供了轉型動力。國家之間、地區(qū)之間競爭日趨加劇，產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈加快重塑；行業(yè)內(nèi)企業(yè)重組頻繁、大企業(yè)不斷涌現(xiàn)，集聚發(fā)展趨勢明顯；藥品監(jiān)管、中藥輔助用藥目錄、新版醫(yī)保目錄等各項政策持續(xù)調(diào)整，倒逼醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，走高質量發(fā)展路子。

 

　　總體看，“十四五”時期我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇大于挑戰(zhàn)，但仍需加快解決一些制約問題和短板，激發(fā)高質量發(fā)展?jié)摿Α?/div>