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青島高新區(qū)關(guān)于振興實體經(jīng)濟促進醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的若干政策
來源：高新院 achie.org 日期：2022-05-05 點擊：次
為深入貫徹國務(wù)院《關(guān)于促進國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2020〕7號），全面落實青島市加快實體經(jīng)濟振興發(fā)展三年行動相關(guān)部署要求，加快培育以康養(yǎng)為特色的生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，打造具有國際影響力和國內(nèi)競爭力的“中國康谷”，結(jié)合青島市《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》（青政辦發(fā)〔2020〕6號）（以下簡稱《青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策》）和高新區(qū)工作實際，制定本政策。
一、適用范圍
本政策適用于工商注冊地、稅務(wù)征管關(guān)系及統(tǒng)計關(guān)系在高新區(qū)膠州灣北部主園區(qū)范圍內(nèi)（下稱高新區(qū)），合法合規(guī)經(jīng)營、有健全的財務(wù)制度、具有獨立法人資格、實行獨立核算，從事醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的企業(yè)和機構(gòu)。
二、政策措施
?。ㄒ唬┕膭顒?chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)
第一條鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)
對在國內(nèi)開展臨床試驗并在我區(qū)轉(zhuǎn)化的醫(yī)療器械，在享受《青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策》基礎(chǔ)上，高新區(qū)給予1:1.5配套資助。據(jù)此，對取得臨床備案憑證、進入臨床試驗的二類、三類醫(yī)療器械，市區(qū)兩級按實際投入研發(fā)費用的50%分別給予最高不超過250萬元、750萬元資助，單個企業(yè)市區(qū)兩級每年資助最高不超過1500萬元。對取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書產(chǎn)品的（不含二類診斷試劑和設(shè)備零部件），市區(qū)兩級按實際投入研發(fā)費用的50%分別給予最高不超過500萬元、2500萬元資助，單個企業(yè)市區(qū)兩級每年資助最高不超過2500萬元。
對二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費用，按照首次注冊費的100%給予補貼，單個企業(yè)每年補貼最高不超過50萬元。對取得創(chuàng)新型醫(yī)療器械注冊證書的企業(yè)，在上述資助補貼的基礎(chǔ)上，單個二類產(chǎn)品再增加50萬元獎勵，單個三類產(chǎn)品再增加150萬元獎勵。
第二條鼓勵新藥研發(fā)
對在國內(nèi)開展臨床試驗并在我區(qū)轉(zhuǎn)化的新藥，在享受《青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策》基礎(chǔ)上，高新區(qū)給予1:1配套資助。據(jù)此，對化學藥創(chuàng)新藥（原1類化學藥）、生物制品創(chuàng)新藥（原1類生物制品）、中藥創(chuàng)新藥和天然藥物（原1類中藥），完成臨床前研究并取得臨床受理號或默認臨床的，市區(qū)兩級每項給予最高200萬元資助；其他新藥市區(qū)兩級每項給予最高100萬元資助。對化學藥創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥和天然藥物，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究的，市區(qū)兩級按實際投入研發(fā)費用的40%分別給予最高不超過600萬元、1200萬元、4000萬元資助，單個企業(yè)市區(qū)兩級每年資助最高不超過1億元。對化學藥改良型新藥（原2類化學藥），生物制品改良型新藥、已上市生物制品（原2-8類生物制品），中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑、同名同方藥天然藥物（原2-8類中藥和天然藥物），完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究的，市區(qū)兩級按實際投入研發(fā)費用的40%分別給予最高不超過400萬元、800萬元、1600萬元資助，單個企業(yè)市區(qū)兩級每年資助最高不超過4000萬元。對取得藥品注冊批件的仿制藥（原3-4類化學藥），市區(qū)兩級按實際投入研發(fā)費用的40%給予最高不超過1000萬元資助，單個企業(yè)市區(qū)兩級每年資助最高不超過3000萬元。對取得1-3類注冊證書的新獸藥，市區(qū)兩級按實際投入研發(fā)費用的40%給予最高不超過1000萬元資助，單個企業(yè)市區(qū)兩級每年資助最高不超過2000萬元。
第三條鼓勵發(fā)展中藥及特醫(yī)食品
對取得中藥經(jīng)典名方復方制劑藥品注冊批件的，在享受《青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策》基礎(chǔ)上，高新區(qū)給予1:1配套資助。據(jù)此，市區(qū)兩級每項給予最高200萬元資助。對取得特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書的，在享受《青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策》基礎(chǔ)上，高新區(qū)給予1:1配套資助。據(jù)此，市區(qū)兩級每項給予最高200萬元資助，單個企業(yè)市區(qū)兩級每年資助最高不超過600萬元。
（二）鼓勵創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化
第四條支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化
對取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書且在我區(qū)實施產(chǎn)業(yè)化的項目，在享受《青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策》基礎(chǔ)上，高新區(qū)給予1:1配套資助。據(jù)此，固定資產(chǎn)（不含土地費用，下同）實際投資5000萬元以上、1億元以下的，市區(qū)兩級按實際投資額的20%給予資助，單個企業(yè)市區(qū)兩級最高不超過2000萬元。
固定資產(chǎn)實際投資1000萬元以上、5000萬元以下的，高新區(qū)按實際投資額的8%給予資助。實際投資1億元以上的實行“一事一議”。
第五條支持藥品產(chǎn)業(yè)化
對取得藥品注冊批件（含原料藥、創(chuàng)新輔料）且在我區(qū)實施產(chǎn)業(yè)化的項目，在享受《青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策》基礎(chǔ)上，高新區(qū)給予1:1配套資助。據(jù)此，固定資產(chǎn)(不含土地費用,下同)實際投資1億元以上、5億元以下的，市區(qū)兩級按實際投資額的20%給予資助,單個企業(yè)市區(qū)兩級最高不超過4000萬元。
固定資產(chǎn)實際投資2000萬元以上、1億元以下的，高新區(qū)按實際投資額的8%給予資助。實際投資5億元以上的實行“一事一議”。
第六條推動企業(yè)開拓市場
對中標國家藥品集中帶量采購且采購金額超過1億元的品種，在享受《青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策》基礎(chǔ)上，高新區(qū)給予1:1配套資助。據(jù)此，市區(qū)兩級每個品種給予最高600萬元獎勵；對大型高端醫(yī)療器械設(shè)備，在享受《青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策》基礎(chǔ)上，高新區(qū)給予1:1配套資助。據(jù)此，市區(qū)兩級按照不超過該產(chǎn)品投產(chǎn)年度首臺銷售價格60%的標準給予獎勵，市區(qū)兩級最高不超過2000萬元。
鼓勵高新區(qū)醫(yī)療醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品品種進入國家基本藥物目錄、國家基本醫(yī)療保險藥品目錄及國家省市集中采購目錄。對新進入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的獨家品種，高新區(qū)每個品種給予一次性獎勵20萬元。
對新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等機構(gòu)批準，獲得境外上市資質(zhì)的藥品（含原料藥）和醫(yī)療器械，在享受《青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策》基礎(chǔ)上，高新區(qū)給予1:1配套資助。據(jù)此，市區(qū)兩級每個產(chǎn)品給予最高200萬元資助，單個企業(yè)市區(qū)兩級最高不超過1000萬元。
（三）促進醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展
第七條綜合貢獻獎勵
對新引進企業(yè)，根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)銷規(guī)模、經(jīng)濟貢獻、技術(shù)進步、產(chǎn)業(yè)帶動等，經(jīng)協(xié)議約定可給予一定年限、數(shù)額的綜合貢獻獎勵，一般性項目獎勵年限原則上不超過5年，重大項目獎勵年限原則上不超過10年。
第八條支持企業(yè)做大做強
對在高新區(qū)注冊獨立法人并納統(tǒng)的醫(yī)療醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域企業(yè)，年營業(yè)收入首次達到5000萬元、1億元、3億元的，按照晉級補差原則分別給予50萬元、100萬元、130萬元的一次性獎勵，制造業(yè)企業(yè)給予全額獎勵，營利性服務(wù)業(yè)企業(yè)原則上按照50%的比例進行獎勵。
鼓勵高新區(qū)合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）等機構(gòu)拓展研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)，對年營業(yè)收入首次突破3000萬元的機構(gòu)，給予一次性100萬元獎勵。
對藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人委托高新區(qū)企業(yè)生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品，且銷售稅收在高新區(qū)結(jié)算的，對承擔委托生產(chǎn)任務(wù)的高新區(qū)企業(yè)，在享受《青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策》基礎(chǔ)上，高新區(qū)給予1:1配套資助。據(jù)此，市區(qū)兩級按該品種較上年新增銷售收入的6%給予獎勵,市區(qū)兩級最高不超過1000萬元。
第九條大力引進行業(yè)龍頭企業(yè)
大力引進世界500強醫(yī)療醫(yī)藥企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)（按主營業(yè)務(wù)收入排名）或境內(nèi)外上市醫(yī)療醫(yī)藥企業(yè)。在高新區(qū)設(shè)立總部或區(qū)域總部、持續(xù)經(jīng)營1年（含）以上，且在高新區(qū)統(tǒng)計核算年產(chǎn)值規(guī)模（或銷售收入）不低于5億元（含）的，按照固定資產(chǎn)(不含土地費用,下同)實際投資的20%給予資助，單個項目產(chǎn)值規(guī)模（或銷售收入）5億元（含）到10億元的資助最高不超過1000萬元，單個項目產(chǎn)值規(guī)模（或銷售收入）10億元（含）到15億元的資助最高不超過2000萬元，單個項目產(chǎn)值規(guī)模（或銷售收入）超過15億元（含）的資助最高不超過3000萬元。對特別重大項目，在青島市資助基礎(chǔ)上，給予1:1配套資助。
?。ㄋ模┩晟漆t(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
第十條推動服務(wù)平臺建設(shè)
對建設(shè)醫(yī)藥合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺，以及醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用中心、檢驗檢測中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺的，在享受《青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策》基礎(chǔ)上，高新區(qū)給予1:1配套資助。據(jù)此，市區(qū)兩級按照固定資產(chǎn)（不含土地費用）實際投資的40%給予資助,市區(qū)兩級最高不超過4000萬元。對緊缺急需、具有戰(zhàn)略意義的重大產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新平臺，可“一事一議”給予最高1億元建設(shè)運營支持。
對注冊在高新區(qū)的醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，按照其對青島市醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)（與本機構(gòu)無投資關(guān)系）年度合同實際服務(wù)金額的5%給予資助，最高不超過500萬元；區(qū)內(nèi)企業(yè)使用經(jīng)認定的區(qū)內(nèi)公共服務(wù)平臺(與本機構(gòu)無投資關(guān)系)等研發(fā)服務(wù)機構(gòu)進行技術(shù)服務(wù)的，對委托方按年度實際交易金額的5%給予資助，單個企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。
第十一條鼓勵開展相關(guān)資質(zhì)認證
對取得相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)，在享受《青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策》基礎(chǔ)上，高新區(qū)給予1:1配套資助。據(jù)此，對取得國家藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認證的企業(yè)（機構(gòu)），市區(qū)兩級給予最高600萬元資助；對取得國家藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）認證的企業(yè)（機構(gòu)），市區(qū)兩級給予最高1000萬元資助；對已獲得GCP資質(zhì)的企業(yè)（機構(gòu)），每新增1個GCP認證專業(yè)學科，市區(qū)兩級給予100萬元資助，每家單位市區(qū)兩級累計資助最高1000萬元。
第十二條支持保險護航
積極鼓勵相關(guān)保險機構(gòu)提供醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥人體臨床試驗責任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責任保險等定制化綜合保險產(chǎn)品，對符合條件的醫(yī)療醫(yī)藥機構(gòu)和企業(yè)，按其實際繳納保費的20%予以資助，單個保單最高不超過50萬元，單個企業(yè)每年資助最高不超過200萬元。
第十三條加大人才獎勵與培育
高管團隊鼓勵獎。對新引進符合醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方向且年主營業(yè)務(wù)收入達到一定規(guī)模的企業(yè)，連續(xù)3年對其高級管理人才進行獎勵。其中，年主營業(yè)務(wù)收入達到5000萬元（含）以上的企業(yè)，按照每人每年2萬元的標準給予獎勵；年主營業(yè)務(wù)收入達到1億元（含）以上的企業(yè)，按照每人每年3萬元的標準給予獎勵；年主營業(yè)務(wù)收入達到5億元（含）以上的企業(yè)，按照每人每年5萬元的標準給予獎勵。獎勵資金撥付至企業(yè)賬戶。（本政策所稱高級管理人才需在高新區(qū)繳納社會保險，范圍包括董事長、副董事長、執(zhí)行董事、總經(jīng)理、副總經(jīng)理、監(jiān)事長、總經(jīng)濟師、總會計師或相當層級職務(wù)的人員，每家企業(yè)總數(shù)不超過10人，且不超過企業(yè)總?cè)藬?shù)的30%。）
鼓勵人才培養(yǎng)。鼓勵國內(nèi)外專業(yè)化培訓機構(gòu)在我區(qū)登記注冊開展醫(yī)療醫(yī)藥專業(yè)人才培訓。對區(qū)內(nèi)培訓機構(gòu)，年培養(yǎng)的專業(yè)人才與本區(qū)企業(yè)簽訂勞動合同滿一年并在我區(qū)繳納社保滿一年的，按每人1000元標準予以獎勵，每家機構(gòu)每年最高不超過100萬元，連續(xù)獎勵3年。
第十四條租房補貼
新引進的醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)申請租用高新區(qū)范圍內(nèi)研發(fā)、辦公用房或生產(chǎn)廠房的，經(jīng)協(xié)議約定可給予租房補貼。補貼標準為：
研發(fā)、辦公用房租賃面積在1000平方米（含）以下的，每平方米每年補貼不超過450元；超過1000平方米的部分，每平方米每年補貼不超過270元。
生產(chǎn)廠房租賃面積在2000平方米（含）以下的，每平方米每年補貼不超過150元；超過2000平方米的部分，每平方米每年補貼不超過90元。
租房補貼原則上實行“先繳后補”，可連續(xù)補貼五年。第一年至第五年補貼比例依次為100%、80%、60%、40%、20%。在租房補貼合計金額不變的情況下，可根據(jù)企業(yè)實際調(diào)整各年度補貼比例，連續(xù)補貼最長不超過八年。租房補貼根據(jù)企業(yè)相關(guān)考核情況予以兌現(xiàn)。同一企業(yè)原則上只能享受一次房租補貼政策。
第十五條購房補貼
新引進的醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)購置高新區(qū)范圍內(nèi)研發(fā)、辦公用房且自用的，經(jīng)協(xié)議約定可給予購房補貼。補貼標準為：
購買利用工業(yè)用地所建研發(fā)、辦公用房的，可按購買房價5%給予最高不超過200萬元補貼；購買利用商業(yè)用地所建研發(fā)、辦公用房的，可按購買房價10%給予最高不超過500萬元補貼。補貼分五年撥付，第一年至第五年補貼比例依次為15%、20%、20%、20%、25%，并根據(jù)企業(yè)相關(guān)考核情況予以兌現(xiàn)。
第十六條鼓勵舉辦和參加重大展會
鼓勵在高新區(qū)舉辦醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大國際國內(nèi)會議（包括展會、峰會、論壇、學術(shù)交流等）、展覽等活動，對舉辦的重大國際國內(nèi)活動，經(jīng)評估后給予活動主辦方（或承辦方）最高200萬元活動經(jīng)費支持，特別重大的活動可“一事一議”。
參展獎勵。對本區(qū)醫(yī)療醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)業(yè)園參加中國國際醫(yī)療器械博覽會、中國國際福祉博覽會暨中國國際康復博覽會、中國醫(yī)學裝備大會等國際國內(nèi)大型綜合或?qū)I(yè)展會的給予參展支持，企業(yè)和產(chǎn)業(yè)園需于展會開始前至少15個工作日進行申請，經(jīng)審核批準，可按實際展位費、特裝費的50%給予獎勵。每家企業(yè)每次展會獎勵額最高10萬元，每年累計最高不超過50萬元。
三、附則
第十七條本政策中新引進企業(yè)（項目）是指本政策實施有效期內(nèi)按要求與管委簽訂投資項目協(xié)議的企業(yè)（項目），原則上企業(yè)依據(jù)本政策第七條、第十四條、第十五條獲得的累計補貼資金總額不超過該企業(yè)在政策期限內(nèi)累計實現(xiàn)的區(qū)級主要經(jīng)濟貢獻。獲得獎勵的涉稅支出由企業(yè)、機構(gòu)或個人承擔。自享受政策之日起，企業(yè)需承諾15年內(nèi)不遷離高新區(qū)、不改變在高新區(qū)的納稅義務(wù)、不減少注冊資本。如違背以上承諾，高新區(qū)有權(quán)追回依據(jù)本政策獲取的所有區(qū)級扶持資金。
本政策中按照市級獎勵資金給予配套支持的，須先申請市級獎勵，待市級獎勵資金批復后，企業(yè)無需再申請，區(qū)級按照市級獎勵資金配套比例直接予以獎勵。
本政策中第十二條保費資助獎勵從管委金融專項列支，第十三條中的人才培養(yǎng)獎勵從管委人才發(fā)展專項列支，其余獎補所需資金從管委產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項列支。
第十八條申報企業(yè)應(yīng)據(jù)實報送有關(guān)材料，對申報數(shù)據(jù)、資料的真實性、準確性負責，并承擔相應(yīng)法律責任。對于弄虛作假，采取欺騙手段獲得獎勵資金的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將撤銷其相應(yīng)資格，依法追回已撥付資金。
第十九條對營業(yè)收入高、經(jīng)濟貢獻大、科技含量高、市場前景好、產(chǎn)業(yè)帶動性強的項目，經(jīng)管委同意，可“一事一議”另行予以重點扶持。
第二十條本政策由青島高新區(qū)管理委員會負責解釋，自印發(fā)之日起施行，有效期三年；在本政策有效期內(nèi)，如市級政策發(fā)生調(diào)整，本政策相應(yīng)調(diào)整。
高新區(qū)已出臺的、在有效期內(nèi)的同類型產(chǎn)業(yè)政策，按照“就高、不重復”原則執(zhí)行。實施過程中，與國家法律法規(guī)和省、市有關(guān)規(guī)定沖突的，以國家法律法規(guī)和省、市有關(guān)規(guī)定為準。
