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          如何進(jìn)一步促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

          來(lái)源:高新院 achie.org 日期:2023-08-28 點(diǎn)擊:次

            
            加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)
           
            生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),是大國(guó)科技和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要領(lǐng)域。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2022年5月,經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,將面向人民生命健康的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為生物經(jīng)濟(jì)首要發(fā)展領(lǐng)域。
           
            我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)較快增長(zhǎng),具備良好發(fā)展基礎(chǔ)。黨的十八大以來(lái),我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,產(chǎn)業(yè)規(guī)模全球第二。一是產(chǎn)業(yè)體系完備、規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。擁有覆蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、獸用藥、醫(yī)用輔料等門類的產(chǎn)業(yè)體系。過(guò)去10年,規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值、規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)業(yè)收入年均增長(zhǎng)超過(guò)10%,2022年生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模超過(guò)3萬(wàn)億元。二是創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)。2012—2022年,我國(guó)累計(jì)有112個(gè)創(chuàng)新藥、189個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市,填補(bǔ)了相關(guān)治療領(lǐng)域國(guó)內(nèi)空白。特別是,生物技術(shù)抗擊新冠疫情取得戰(zhàn)略性成就,診斷試劑、疫苗、治療藥物在短時(shí)間內(nèi)完成應(yīng)急研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,疫情以來(lái)上市疫苗15款、治療藥物6款,既有效滿足了國(guó)內(nèi)防控需要,也為全球抗疫作出積極貢獻(xiàn)。三是國(guó)際影響力逐步提升。醫(yī)藥健康類產(chǎn)品對(duì)外貿(mào)易額連續(xù)保持兩位數(shù)增長(zhǎng),我國(guó)已成為全球第一大原料藥出口國(guó)、第二大藥品和醫(yī)療器械進(jìn)出口國(guó)。新藥研發(fā)國(guó)際合作增多,近年來(lái)每年有10款左右的新藥在海外申請(qǐng)上市,對(duì)外技術(shù)授權(quán)由2012年的2起增至2022年的44起。
           
            但同時(shí)也要看到,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在一些短板弱項(xiàng)。一方面,基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)依然薄弱,研發(fā)經(jīng)費(fèi)和人員投入相對(duì)不足,設(shè)施平臺(tái)建設(shè)有待加強(qiáng),顛覆性原創(chuàng)成果不多,支撐產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的底盤尚不牢固。另一方面,創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、先進(jìn)治療技術(shù)等仍以進(jìn)口為主,部分產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)脆弱,世界一流企業(yè)和產(chǎn)業(yè)集群缺乏,搶抓全球生物科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機(jī)遇、贏得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)主動(dòng)的創(chuàng)新能力還不強(qiáng)。
           
            黨的二十大勝利召開(kāi),開(kāi)啟了全面建成社會(huì)主義現(xiàn)代化強(qiáng)國(guó)、實(shí)現(xiàn)第二個(gè)百年奮斗目標(biāo),以中國(guó)式現(xiàn)代化全面推進(jìn)中華民族偉大復(fù)興的新時(shí)代新征程。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是推動(dòng)中國(guó)式現(xiàn)代化的物質(zhì)保障,也是實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)的前沿陣地,發(fā)展前景十分廣闊。應(yīng)堅(jiān)持規(guī)劃引領(lǐng),堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向,持續(xù)加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)。
           
            一是夯實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),提升自主創(chuàng)新能力。強(qiáng)化國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施牽引作用,建好用好蛋白質(zhì)科學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、多模態(tài)跨尺度生物醫(yī)學(xué)成像等設(shè)施,鼓勵(lì)依托設(shè)施建設(shè)前沿交叉研究平臺(tái),加強(qiáng)運(yùn)行開(kāi)放共享。在疾病防治、新藥研發(fā)、生物安全等領(lǐng)域,加快國(guó)家實(shí)驗(yàn)室建設(shè),布局建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心,強(qiáng)化國(guó)家戰(zhàn)略科技力量。統(tǒng)籌布局高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室,為生物安全相關(guān)藥物疫苗研發(fā)提供平臺(tái)。圍繞新藥創(chuàng)制、腦科學(xué)、合成生物學(xué)等領(lǐng)域,組織實(shí)施科技創(chuàng)新重大項(xiàng)目、重點(diǎn)專項(xiàng),實(shí)現(xiàn)原創(chuàng)性引領(lǐng)性突破。推動(dòng)具備條件的大型醫(yī)院建設(shè)研究型國(guó)家醫(yī)學(xué)中心,加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用融合,促進(jìn)原創(chuàng)成果臨床轉(zhuǎn)化。
           
            二是統(tǒng)籌補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈,強(qiáng)化安全供應(yīng)保障水平。實(shí)行“揭榜掛帥”“賽馬”制度,圍繞創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥等重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié),開(kāi)展產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同攻關(guān)與集成驗(yàn)證。推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,在平臺(tái)、項(xiàng)目、投資、政策等方面加大支持力度,打造研發(fā)、臨床、制造、流通完整產(chǎn)業(yè)鏈。實(shí)施生物技術(shù)與信息技術(shù)融合應(yīng)用工程,提升藥物研發(fā)生產(chǎn)和臨床診療效率。促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與生物制造產(chǎn)業(yè)融合,開(kāi)展合成生物學(xué)、新型藥物分子等技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用示范。發(fā)揮生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)引領(lǐng)作用,推動(dòng)與中小企業(yè)融通創(chuàng)新。引導(dǎo)骨干企業(yè)制定供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)預(yù)案,增強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵原材料、零部件產(chǎn)需失衡等風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)能力。
           
            三是優(yōu)化政策環(huán)境,激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力。以城市為載體布局生物經(jīng)濟(jì)先導(dǎo)區(qū),探索構(gòu)建與國(guó)際接軌的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策體系。進(jìn)一步健全藥品和醫(yī)療器械優(yōu)先審批政策,鼓勵(lì)創(chuàng)新藥境內(nèi)外同步研發(fā)申報(bào)。加快推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度,完善委托生產(chǎn)管理。探索建立符合中藥特色的新藥開(kāi)發(fā)和審批體系。大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn),提高患者對(duì)未納入基本醫(yī)保的創(chuàng)新藥物和新型醫(yī)療技術(shù)的可及性。改進(jìn)臨床用藥政策,鼓勵(lì)使用性價(jià)比高的新藥。持續(xù)實(shí)施企業(yè)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、高新技術(shù)企業(yè)稅收優(yōu)惠、民營(yíng)企業(yè)發(fā)展等政策,激勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入。鼓勵(lì)依托自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、海南自由貿(mào)易港,在細(xì)胞治療、中藥和中醫(yī)醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)管等領(lǐng)域開(kāi)展改革試點(diǎn)。
           
            四是深化開(kāi)放合作,“走出去”“引進(jìn)來(lái)”融入全球產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。支持國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)內(nèi)投資和產(chǎn)能布局,鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)際企業(yè)進(jìn)行多種形式合作,加快融入國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈。深入?yún)⑴c國(guó)際監(jiān)管規(guī)則制定,細(xì)化跨境上市許可持有人制度在分段、委托生產(chǎn)等領(lǐng)域規(guī)定,推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管互認(rèn)。研究?jī)?yōu)化出口政策,支持獲得國(guó)外認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品對(duì)外出口。用好“一帶一路”高峰論壇、進(jìn)博會(huì)等平臺(tái),以及中古(巴)等生物雙邊合作機(jī)制,推動(dòng)原料藥、中藥、疫苗、醫(yī)療器械等出口,開(kāi)拓東南亞、拉美、非洲等市場(chǎng)。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)在境外建立研發(fā)中心、生產(chǎn)基地和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),提高國(guó)際市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)能力。
           
            加快統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全
           
            中國(guó)科學(xué)院上海免疫與感染研究所生物安全政策研究中心主任王小理
           
            習(xí)近平總書(shū)記在河北考察時(shí)明確指出,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。深刻理解這一戰(zhàn)略判斷的內(nèi)涵和現(xiàn)實(shí)指向,對(duì)于發(fā)展生物科技造福國(guó)家和人民,對(duì)于統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域發(fā)展和安全、推進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展,更好以新安全格局保障新發(fā)展格局,具有重大理論和現(xiàn)實(shí)意義。
           
            生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2020年、2022年我國(guó)人均預(yù)期壽命已經(jīng)分別達(dá)到77.3歲、77.93歲,未來(lái)還會(huì)不斷增加。伴隨人口老齡化趨勢(shì),慢性病導(dǎo)致的疾病負(fù)擔(dān)占總疾病負(fù)擔(dān)的70%以上。同時(shí),新發(fā)突發(fā)傳染病風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)存在。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,將為大幅度提高疾病治愈率、減少病亡率、防控傳染性疾病、延長(zhǎng)健康生活、增強(qiáng)人民健康素質(zhì),提供強(qiáng)勁的物質(zhì)基礎(chǔ)和豐富的技術(shù)手段。因此,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與14億多人民過(guò)上健康新生活的新期待這一民生息息相關(guān)、須臾不可分離。想人民之所想、急人民之所急,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的儲(chǔ)備和積累,我國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域的科研水平大幅提高,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2020年,我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)3.57萬(wàn)億元,同比增長(zhǎng)8.51%。截至2022年底,全國(guó)共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1385家,總市值達(dá)12.14萬(wàn)億元,涵蓋生物制藥、醫(yī)療器械、生物技術(shù)和醫(yī)療服務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域。有13個(gè)省份生物醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入超過(guò)1000億元,基本形成以京津冀、長(zhǎng)三角、粵港澳大灣區(qū)、成渝經(jīng)濟(jì)圈等為核心的產(chǎn)業(yè)集群,產(chǎn)業(yè)鏈深度融合,區(qū)域協(xié)同發(fā)展不斷向縱深推進(jìn),前景極為廣闊。《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》明確將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入“搶占未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機(jī)”的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
           
            確保生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全是新時(shí)代“國(guó)之大者”。近年來(lái),我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然取得巨大發(fā)展,但也存在關(guān)鍵核心技術(shù)仍受制于人,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游與生物安全相關(guān)科研儀器、制造裝備和硬件、試劑耗材等嚴(yán)重依賴進(jìn)口的問(wèn)題和隱患。未來(lái)“黑天鵝”“灰犀牛”事件隨時(shí)可能發(fā)生,一旦健康領(lǐng)域、生物安全領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)危機(jī)蔓延,很可能交織、滲透、轉(zhuǎn)化到國(guó)家政治、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)生活其他領(lǐng)域,嚴(yán)重影響我國(guó)國(guó)家安全。例如,目前我國(guó)已批準(zhǔn)上市基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中,很多重要專利藥物市場(chǎng)絕大多數(shù)被國(guó)外公司占據(jù),在國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈中處于被動(dòng)局面。生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)所需的試劑耗材,也有較大比例依靠進(jìn)口。而從國(guó)際總體發(fā)展態(tài)勢(shì)看,人類社會(huì)正進(jìn)入一個(gè)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生物領(lǐng)域國(guó)家安全建設(shè)齊頭并進(jìn)的新世態(tài),即主要大國(guó)的生物科技發(fā)展更加迅速,生物科技的兩用性更加凸顯,圍繞生物科技與產(chǎn)業(yè)、生物經(jīng)濟(jì)安全的多元化國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。未來(lái),我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)須把增強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈韌性和競(jìng)爭(zhēng)力放在更加重要的位置,牢牢守住大國(guó)安全發(fā)展底線。
           
            當(dāng)前,我國(guó)生物醫(yī)藥科技與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展缺乏必要、協(xié)調(diào)的政策環(huán)境,產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、人才鏈和資金鏈相互聯(lián)系、相互補(bǔ)充、相互促進(jìn)的政策工具、手段不足,安全和發(fā)展都處于相對(duì)不平衡的狀態(tài)。隨著國(guó)際格局深刻演變和中華民族偉大復(fù)興步伐加速邁進(jìn),我國(guó)在統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域發(fā)展和安全方面,亟須扭轉(zhuǎn)安全和發(fā)展相互隔離的狀態(tài)。加快統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全,這既是生物科技發(fā)展理論邏輯的必然,更是我國(guó)生物科技和產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域自立自強(qiáng)邏輯的應(yīng)然。
           
            不斷優(yōu)化我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。堅(jiān)定制度自信和歷史自覺(jué),主動(dòng)推進(jìn)完善統(tǒng)籌生物發(fā)展與國(guó)家安全的工作協(xié)調(diào)機(jī)制。跳出一域謀全局,直面國(guó)家生物科技安全、產(chǎn)業(yè)安全、生物安全防控機(jī)制的現(xiàn)實(shí)軟肋,不斷審視和梳理國(guó)家相關(guān)工作協(xié)調(diào)機(jī)制的使命任務(wù),持續(xù)推進(jìn)戰(zhàn)略體系、政策體系、組織體系、保障體系、評(píng)估體系、產(chǎn)業(yè)體系的完善。更加重視遺傳學(xué)、基因?qū)W、病毒學(xué)、流行病學(xué)、免疫學(xué)等生命科學(xué)的基礎(chǔ)研究,造就更多國(guó)際一流的科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。堅(jiān)持人民至上、生命至上,研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國(guó)人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)的“中國(guó)藥”。布局國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全凈評(píng)估,找準(zhǔn)差距全力“補(bǔ)短板”,著力打造自主可控、安全可靠的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈。把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中,增強(qiáng)生存力,不懼脫鉤斷鏈。
           
            積極培育“新賽道”與“新賽場(chǎng)”。既應(yīng)牢牢把握新一輪生物科技革命和產(chǎn)業(yè)變革,加強(qiáng)生物科技變革的廣泛社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)影響研究,前瞻生物技術(shù)研發(fā)應(yīng)用監(jiān)管和綜合性治理,謹(jǐn)慎制定禁止性條款以及生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)“紅線”,又需在網(wǎng)絡(luò)生物安全技術(shù)、基因編輯、基因驅(qū)動(dòng)等特定新興生物技術(shù)領(lǐng)域和重大生物醫(yī)療健康裝備方面加大創(chuàng)新投入,建立穩(wěn)健的技術(shù)制高點(diǎn),培育更多行業(yè)專精特新企業(yè)、隱形冠軍,形成生物科技與產(chǎn)業(yè)能力的“一招鮮”和反制性“殺手锏”,避免戰(zhàn)略空間被擠壓、戰(zhàn)略體系被技術(shù)突襲。在特定領(lǐng)域率先實(shí)現(xiàn)全球技術(shù)突破,徹底打破西方大國(guó)對(duì)我國(guó)生物科技封鎖的基本邏輯,推動(dòng)其回到與華平等對(duì)話、理性科技競(jìng)爭(zhēng)合作的軌道上來(lái)。深入踐行人類命運(yùn)共同體和人類衛(wèi)生健康共同體理念,進(jìn)一步鞏固優(yōu)勢(shì)“鍛長(zhǎng)板”,在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)和全球分工中贏得先機(jī),形成具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的開(kāi)放創(chuàng)新生態(tài),深化全球生物科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展網(wǎng)絡(luò)與我國(guó)的鏈接,增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、發(fā)展力、持續(xù)力。
           
            打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新優(yōu)勢(shì)
           
            北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)副主任劉力
           
            生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)重要的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),也是最具有成長(zhǎng)性、最能體現(xiàn)國(guó)家科技競(jìng)爭(zhēng)力的支柱產(chǎn)業(yè)之一。黨的二十大報(bào)告指出,要推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展,構(gòu)建新一代信息技術(shù)、人工智能、生物技術(shù)、新能源、新材料、高端裝備、綠色環(huán)保等一批新的增長(zhǎng)引擎。為加快落實(shí)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略部署,打造助推創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動(dòng)機(jī)”,許多地方積極發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢(shì)和帶動(dòng)作用,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域探索出一條快速發(fā)展成長(zhǎng)的道路。
           
            推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,應(yīng)始終堅(jiān)持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康,加快實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)。針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多學(xué)科、多產(chǎn)業(yè)相互交叉融合的特點(diǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、盈利周期長(zhǎng)、各環(huán)節(jié)強(qiáng)監(jiān)管、高技術(shù)人才聚集程度高等特征,需立足產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),提前謀劃產(chǎn)業(yè)布局,加快建設(shè)“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地。
           
            一是加強(qiáng)頂層謀劃,創(chuàng)新工作促進(jìn)機(jī)制。落實(shí)國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,根據(jù)地區(qū)實(shí)際編制實(shí)施方案,從強(qiáng)化創(chuàng)新、引優(yōu)培強(qiáng)、規(guī)劃空間、引育人才等多方面明確產(chǎn)業(yè)促進(jìn)的任務(wù)目標(biāo)。成立生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)工作專班,負(fù)責(zé)促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、創(chuàng)新鏈、資本鏈統(tǒng)籌發(fā)展。結(jié)合本地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,梳理產(chǎn)業(yè)鏈條,制定產(chǎn)業(yè)圖譜,抓緊布局細(xì)胞基因治療、高端醫(yī)療裝備等前沿技術(shù)賽道,制定專項(xiàng)產(chǎn)業(yè)政策,從創(chuàng)新研發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)、市場(chǎng)推廣、人才引進(jìn)等全生命周期為生物醫(yī)藥企業(yè)提供政策扶持。吸引一批優(yōu)質(zhì)人才團(tuán)隊(duì)落地,主動(dòng)招引上下游項(xiàng)目,初步形成區(qū)域內(nèi)產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,為產(chǎn)業(yè)迭代升級(jí)做好儲(chǔ)備。
           
            二是探索校地合作新模式。進(jìn)一步加強(qiáng)政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同效能,積極對(duì)接有關(guān)高校和科研院所,國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、生命科學(xué)研究所等新型研發(fā)機(jī)構(gòu),以及域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),探索地方與院所合作新模式,打通科技成果轉(zhuǎn)化路徑。聯(lián)合域內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè),促進(jìn)原始創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化的交流合作,針對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“卡脖子”問(wèn)題,采取企業(yè)發(fā)榜、科學(xué)家揭榜的“揭榜掛帥”方式組織開(kāi)展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān);針對(duì)高校、科研院所各項(xiàng)研究成果,鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易的方式承接成果轉(zhuǎn)化;推動(dòng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)深度合作,共同參與疾病預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)過(guò)程,共同開(kāi)發(fā)具有技術(shù)壁壘和優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)醫(yī)工有效結(jié)合。
           
            三是精準(zhǔn)多樣化服務(wù)企業(yè)。對(duì)規(guī)上企業(yè)重點(diǎn)培育的高科技企業(yè)“一對(duì)一”配備項(xiàng)目經(jīng)理,全覆蓋實(shí)地調(diào)研走訪,圍繞企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)線建設(shè)、審評(píng)審批、上市應(yīng)用等多個(gè)方面,對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施全流程管理,及時(shí)解決企業(yè)訴求。成立生物醫(yī)藥科技平臺(tái)公司,收儲(chǔ)更新低效用地,通過(guò)裝修代建、提供標(biāo)準(zhǔn)化廠房等多種方式為多家企業(yè)解決空間需求。設(shè)立產(chǎn)業(yè)升級(jí)引導(dǎo)基金、科創(chuàng)資金,立足投早、投小、投科技,支持一批高科技企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。協(xié)助企業(yè)對(duì)接市場(chǎng)化基金、銀行,通過(guò)多種金融工具幫助企業(yè)解決資金困難。用好高校、招聘平臺(tái)等資源,組織生物醫(yī)藥人才專場(chǎng)招聘會(huì),解決企業(yè)用工需求。出臺(tái)專項(xiàng)政策,支持企業(yè)升級(jí)改造產(chǎn)線,鼓勵(lì)企業(yè)降本增效等。通過(guò)堅(jiān)持多措并舉、持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、政企高效協(xié)作,助推域內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新藥物持續(xù)產(chǎn)出,切實(shí)推動(dòng)區(qū)域生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)穩(wěn)定發(fā)展。
           
            四是探索監(jiān)管應(yīng)用新機(jī)制。以北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)為例,緊抓國(guó)家藥監(jiān)局直屬“六大中心”落地契機(jī),搭建部、市、區(qū)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,推動(dòng)創(chuàng)新服務(wù)站(亦莊站)進(jìn)一步整合各項(xiàng)資源,加大對(duì)創(chuàng)新藥品、器械注冊(cè)上市的服務(wù)指導(dǎo)力度,帶動(dòng)地區(qū)產(chǎn)業(yè)活力不斷提升。探索三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革路徑,依托域內(nèi)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及具備條件的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在內(nèi)的“醫(yī)聯(lián)體”,提供連續(xù)一體化診斷服務(wù),推動(dòng)建立集醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、醫(yī)藥供給于一體的創(chuàng)新體制,加快推動(dòng)新技術(shù)新產(chǎn)品拿證、上市、進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)醫(yī)保,實(shí)現(xiàn)研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的良性循環(huán)和可持續(xù)發(fā)展。
           
            來(lái)源:《學(xué)習(xí)時(shí)報(bào)》(2023年08月28日A5版:高端智庫(kù))


           

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          如何進(jìn)一步促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

          2023-08-28 來(lái)源:高新院 achie.org 點(diǎn)擊:次

            
            加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)
           
            生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),是大國(guó)科技和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要領(lǐng)域。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2022年5月,經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,將面向人民生命健康的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為生物經(jīng)濟(jì)首要發(fā)展領(lǐng)域。
           
            我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)較快增長(zhǎng),具備良好發(fā)展基礎(chǔ)。黨的十八大以來(lái),我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,產(chǎn)業(yè)規(guī)模全球第二。一是產(chǎn)業(yè)體系完備、規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。擁有覆蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、獸用藥、醫(yī)用輔料等門類的產(chǎn)業(yè)體系。過(guò)去10年,規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值、規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)業(yè)收入年均增長(zhǎng)超過(guò)10%,2022年生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模超過(guò)3萬(wàn)億元。二是創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)。2012—2022年,我國(guó)累計(jì)有112個(gè)創(chuàng)新藥、189個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市,填補(bǔ)了相關(guān)治療領(lǐng)域國(guó)內(nèi)空白。特別是,生物技術(shù)抗擊新冠疫情取得戰(zhàn)略性成就,診斷試劑、疫苗、治療藥物在短時(shí)間內(nèi)完成應(yīng)急研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,疫情以來(lái)上市疫苗15款、治療藥物6款,既有效滿足了國(guó)內(nèi)防控需要,也為全球抗疫作出積極貢獻(xiàn)。三是國(guó)際影響力逐步提升。醫(yī)藥健康類產(chǎn)品對(duì)外貿(mào)易額連續(xù)保持兩位數(shù)增長(zhǎng),我國(guó)已成為全球第一大原料藥出口國(guó)、第二大藥品和醫(yī)療器械進(jìn)出口國(guó)。新藥研發(fā)國(guó)際合作增多,近年來(lái)每年有10款左右的新藥在海外申請(qǐng)上市,對(duì)外技術(shù)授權(quán)由2012年的2起增至2022年的44起。
           
            但同時(shí)也要看到,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在一些短板弱項(xiàng)。一方面,基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)依然薄弱,研發(fā)經(jīng)費(fèi)和人員投入相對(duì)不足,設(shè)施平臺(tái)建設(shè)有待加強(qiáng),顛覆性原創(chuàng)成果不多,支撐產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的底盤尚不牢固。另一方面,創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、先進(jìn)治療技術(shù)等仍以進(jìn)口為主,部分產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)脆弱,世界一流企業(yè)和產(chǎn)業(yè)集群缺乏,搶抓全球生物科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機(jī)遇、贏得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)主動(dòng)的創(chuàng)新能力還不強(qiáng)。
           
            黨的二十大勝利召開(kāi),開(kāi)啟了全面建成社會(huì)主義現(xiàn)代化強(qiáng)國(guó)、實(shí)現(xiàn)第二個(gè)百年奮斗目標(biāo),以中國(guó)式現(xiàn)代化全面推進(jìn)中華民族偉大復(fù)興的新時(shí)代新征程。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是推動(dòng)中國(guó)式現(xiàn)代化的物質(zhì)保障,也是實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)的前沿陣地,發(fā)展前景十分廣闊。應(yīng)堅(jiān)持規(guī)劃引領(lǐng),堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向,持續(xù)加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)。
           
            一是夯實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),提升自主創(chuàng)新能力。強(qiáng)化國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施牽引作用,建好用好蛋白質(zhì)科學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、多模態(tài)跨尺度生物醫(yī)學(xué)成像等設(shè)施,鼓勵(lì)依托設(shè)施建設(shè)前沿交叉研究平臺(tái),加強(qiáng)運(yùn)行開(kāi)放共享。在疾病防治、新藥研發(fā)、生物安全等領(lǐng)域,加快國(guó)家實(shí)驗(yàn)室建設(shè),布局建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心,強(qiáng)化國(guó)家戰(zhàn)略科技力量。統(tǒng)籌布局高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室,為生物安全相關(guān)藥物疫苗研發(fā)提供平臺(tái)。圍繞新藥創(chuàng)制、腦科學(xué)、合成生物學(xué)等領(lǐng)域,組織實(shí)施科技創(chuàng)新重大項(xiàng)目、重點(diǎn)專項(xiàng),實(shí)現(xiàn)原創(chuàng)性引領(lǐng)性突破。推動(dòng)具備條件的大型醫(yī)院建設(shè)研究型國(guó)家醫(yī)學(xué)中心,加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用融合,促進(jìn)原創(chuàng)成果臨床轉(zhuǎn)化。
           
            二是統(tǒng)籌補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈,強(qiáng)化安全供應(yīng)保障水平。實(shí)行“揭榜掛帥”“賽馬”制度,圍繞創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥等重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié),開(kāi)展產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同攻關(guān)與集成驗(yàn)證。推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,在平臺(tái)、項(xiàng)目、投資、政策等方面加大支持力度,打造研發(fā)、臨床、制造、流通完整產(chǎn)業(yè)鏈。實(shí)施生物技術(shù)與信息技術(shù)融合應(yīng)用工程,提升藥物研發(fā)生產(chǎn)和臨床診療效率。促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與生物制造產(chǎn)業(yè)融合,開(kāi)展合成生物學(xué)、新型藥物分子等技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用示范。發(fā)揮生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)引領(lǐng)作用,推動(dòng)與中小企業(yè)融通創(chuàng)新。引導(dǎo)骨干企業(yè)制定供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)預(yù)案,增強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵原材料、零部件產(chǎn)需失衡等風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)能力。
           
            三是優(yōu)化政策環(huán)境,激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力。以城市為載體布局生物經(jīng)濟(jì)先導(dǎo)區(qū),探索構(gòu)建與國(guó)際接軌的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策體系。進(jìn)一步健全藥品和醫(yī)療器械優(yōu)先審批政策,鼓勵(lì)創(chuàng)新藥境內(nèi)外同步研發(fā)申報(bào)。加快推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度,完善委托生產(chǎn)管理。探索建立符合中藥特色的新藥開(kāi)發(fā)和審批體系。大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn),提高患者對(duì)未納入基本醫(yī)保的創(chuàng)新藥物和新型醫(yī)療技術(shù)的可及性。改進(jìn)臨床用藥政策,鼓勵(lì)使用性價(jià)比高的新藥。持續(xù)實(shí)施企業(yè)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、高新技術(shù)企業(yè)稅收優(yōu)惠、民營(yíng)企業(yè)發(fā)展等政策,激勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入。鼓勵(lì)依托自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、海南自由貿(mào)易港,在細(xì)胞治療、中藥和中醫(yī)醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)管等領(lǐng)域開(kāi)展改革試點(diǎn)。
           
            四是深化開(kāi)放合作,“走出去”“引進(jìn)來(lái)”融入全球產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。支持國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)內(nèi)投資和產(chǎn)能布局,鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)際企業(yè)進(jìn)行多種形式合作,加快融入國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈。深入?yún)⑴c國(guó)際監(jiān)管規(guī)則制定,細(xì)化跨境上市許可持有人制度在分段、委托生產(chǎn)等領(lǐng)域規(guī)定,推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管互認(rèn)。研究?jī)?yōu)化出口政策,支持獲得國(guó)外認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品對(duì)外出口。用好“一帶一路”高峰論壇、進(jìn)博會(huì)等平臺(tái),以及中古(巴)等生物雙邊合作機(jī)制,推動(dòng)原料藥、中藥、疫苗、醫(yī)療器械等出口,開(kāi)拓東南亞、拉美、非洲等市場(chǎng)。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)在境外建立研發(fā)中心、生產(chǎn)基地和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),提高國(guó)際市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)能力。
           
            加快統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全
           
            中國(guó)科學(xué)院上海免疫與感染研究所生物安全政策研究中心主任王小理
           
            習(xí)近平總書(shū)記在河北考察時(shí)明確指出,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。深刻理解這一戰(zhàn)略判斷的內(nèi)涵和現(xiàn)實(shí)指向,對(duì)于發(fā)展生物科技造福國(guó)家和人民,對(duì)于統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域發(fā)展和安全、推進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展,更好以新安全格局保障新發(fā)展格局,具有重大理論和現(xiàn)實(shí)意義。
           
            生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2020年、2022年我國(guó)人均預(yù)期壽命已經(jīng)分別達(dá)到77.3歲、77.93歲,未來(lái)還會(huì)不斷增加。伴隨人口老齡化趨勢(shì),慢性病導(dǎo)致的疾病負(fù)擔(dān)占總疾病負(fù)擔(dān)的70%以上。同時(shí),新發(fā)突發(fā)傳染病風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)存在。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,將為大幅度提高疾病治愈率、減少病亡率、防控傳染性疾病、延長(zhǎng)健康生活、增強(qiáng)人民健康素質(zhì),提供強(qiáng)勁的物質(zhì)基礎(chǔ)和豐富的技術(shù)手段。因此,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與14億多人民過(guò)上健康新生活的新期待這一民生息息相關(guān)、須臾不可分離。想人民之所想、急人民之所急,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的儲(chǔ)備和積累,我國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域的科研水平大幅提高,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2020年,我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)3.57萬(wàn)億元,同比增長(zhǎng)8.51%。截至2022年底,全國(guó)共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1385家,總市值達(dá)12.14萬(wàn)億元,涵蓋生物制藥、醫(yī)療器械、生物技術(shù)和醫(yī)療服務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域。有13個(gè)省份生物醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入超過(guò)1000億元,基本形成以京津冀、長(zhǎng)三角、粵港澳大灣區(qū)、成渝經(jīng)濟(jì)圈等為核心的產(chǎn)業(yè)集群,產(chǎn)業(yè)鏈深度融合,區(qū)域協(xié)同發(fā)展不斷向縱深推進(jìn),前景極為廣闊?!吨腥A人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》明確將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入“搶占未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機(jī)”的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
           
            確保生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全是新時(shí)代“國(guó)之大者”。近年來(lái),我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然取得巨大發(fā)展,但也存在關(guān)鍵核心技術(shù)仍受制于人,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游與生物安全相關(guān)科研儀器、制造裝備和硬件、試劑耗材等嚴(yán)重依賴進(jìn)口的問(wèn)題和隱患。未來(lái)“黑天鵝”“灰犀牛”事件隨時(shí)可能發(fā)生,一旦健康領(lǐng)域、生物安全領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)危機(jī)蔓延,很可能交織、滲透、轉(zhuǎn)化到國(guó)家政治、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)生活其他領(lǐng)域,嚴(yán)重影響我國(guó)國(guó)家安全。例如,目前我國(guó)已批準(zhǔn)上市基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中,很多重要專利藥物市場(chǎng)絕大多數(shù)被國(guó)外公司占據(jù),在國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈中處于被動(dòng)局面。生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)所需的試劑耗材,也有較大比例依靠進(jìn)口。而從國(guó)際總體發(fā)展態(tài)勢(shì)看,人類社會(huì)正進(jìn)入一個(gè)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生物領(lǐng)域國(guó)家安全建設(shè)齊頭并進(jìn)的新世態(tài),即主要大國(guó)的生物科技發(fā)展更加迅速,生物科技的兩用性更加凸顯,圍繞生物科技與產(chǎn)業(yè)、生物經(jīng)濟(jì)安全的多元化國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。未來(lái),我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)須把增強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈韌性和競(jìng)爭(zhēng)力放在更加重要的位置,牢牢守住大國(guó)安全發(fā)展底線。
           
            當(dāng)前,我國(guó)生物醫(yī)藥科技與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展缺乏必要、協(xié)調(diào)的政策環(huán)境,產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、人才鏈和資金鏈相互聯(lián)系、相互補(bǔ)充、相互促進(jìn)的政策工具、手段不足,安全和發(fā)展都處于相對(duì)不平衡的狀態(tài)。隨著國(guó)際格局深刻演變和中華民族偉大復(fù)興步伐加速邁進(jìn),我國(guó)在統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域發(fā)展和安全方面,亟須扭轉(zhuǎn)安全和發(fā)展相互隔離的狀態(tài)。加快統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全,這既是生物科技發(fā)展理論邏輯的必然,更是我國(guó)生物科技和產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域自立自強(qiáng)邏輯的應(yīng)然。
           
            不斷優(yōu)化我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。堅(jiān)定制度自信和歷史自覺(jué),主動(dòng)推進(jìn)完善統(tǒng)籌生物發(fā)展與國(guó)家安全的工作協(xié)調(diào)機(jī)制。跳出一域謀全局,直面國(guó)家生物科技安全、產(chǎn)業(yè)安全、生物安全防控機(jī)制的現(xiàn)實(shí)軟肋,不斷審視和梳理國(guó)家相關(guān)工作協(xié)調(diào)機(jī)制的使命任務(wù),持續(xù)推進(jìn)戰(zhàn)略體系、政策體系、組織體系、保障體系、評(píng)估體系、產(chǎn)業(yè)體系的完善。更加重視遺傳學(xué)、基因?qū)W、病毒學(xué)、流行病學(xué)、免疫學(xué)等生命科學(xué)的基礎(chǔ)研究,造就更多國(guó)際一流的科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。堅(jiān)持人民至上、生命至上,研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國(guó)人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)的“中國(guó)藥”。布局國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全凈評(píng)估,找準(zhǔn)差距全力“補(bǔ)短板”,著力打造自主可控、安全可靠的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈。把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中,增強(qiáng)生存力,不懼脫鉤斷鏈。
           
            積極培育“新賽道”與“新賽場(chǎng)”。既應(yīng)牢牢把握新一輪生物科技革命和產(chǎn)業(yè)變革,加強(qiáng)生物科技變革的廣泛社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)影響研究,前瞻生物技術(shù)研發(fā)應(yīng)用監(jiān)管和綜合性治理,謹(jǐn)慎制定禁止性條款以及生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)“紅線”,又需在網(wǎng)絡(luò)生物安全技術(shù)、基因編輯、基因驅(qū)動(dòng)等特定新興生物技術(shù)領(lǐng)域和重大生物醫(yī)療健康裝備方面加大創(chuàng)新投入,建立穩(wěn)健的技術(shù)制高點(diǎn),培育更多行業(yè)專精特新企業(yè)、隱形冠軍,形成生物科技與產(chǎn)業(yè)能力的“一招鮮”和反制性“殺手锏”,避免戰(zhàn)略空間被擠壓、戰(zhàn)略體系被技術(shù)突襲。在特定領(lǐng)域率先實(shí)現(xiàn)全球技術(shù)突破,徹底打破西方大國(guó)對(duì)我國(guó)生物科技封鎖的基本邏輯,推動(dòng)其回到與華平等對(duì)話、理性科技競(jìng)爭(zhēng)合作的軌道上來(lái)。深入踐行人類命運(yùn)共同體和人類衛(wèi)生健康共同體理念,進(jìn)一步鞏固優(yōu)勢(shì)“鍛長(zhǎng)板”,在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)和全球分工中贏得先機(jī),形成具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的開(kāi)放創(chuàng)新生態(tài),深化全球生物科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展網(wǎng)絡(luò)與我國(guó)的鏈接,增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、發(fā)展力、持續(xù)力。
           
            打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新優(yōu)勢(shì)
           
            北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)副主任劉力
           
            生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)重要的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),也是最具有成長(zhǎng)性、最能體現(xiàn)國(guó)家科技競(jìng)爭(zhēng)力的支柱產(chǎn)業(yè)之一。黨的二十大報(bào)告指出,要推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展,構(gòu)建新一代信息技術(shù)、人工智能、生物技術(shù)、新能源、新材料、高端裝備、綠色環(huán)保等一批新的增長(zhǎng)引擎。為加快落實(shí)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略部署,打造助推創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動(dòng)機(jī)”,許多地方積極發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢(shì)和帶動(dòng)作用,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域探索出一條快速發(fā)展成長(zhǎng)的道路。
           
            推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,應(yīng)始終堅(jiān)持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康,加快實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)。針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多學(xué)科、多產(chǎn)業(yè)相互交叉融合的特點(diǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、盈利周期長(zhǎng)、各環(huán)節(jié)強(qiáng)監(jiān)管、高技術(shù)人才聚集程度高等特征,需立足產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),提前謀劃產(chǎn)業(yè)布局,加快建設(shè)“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地。
           
            一是加強(qiáng)頂層謀劃,創(chuàng)新工作促進(jìn)機(jī)制。落實(shí)國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,根據(jù)地區(qū)實(shí)際編制實(shí)施方案,從強(qiáng)化創(chuàng)新、引優(yōu)培強(qiáng)、規(guī)劃空間、引育人才等多方面明確產(chǎn)業(yè)促進(jìn)的任務(wù)目標(biāo)。成立生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)工作專班,負(fù)責(zé)促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、創(chuàng)新鏈、資本鏈統(tǒng)籌發(fā)展。結(jié)合本地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,梳理產(chǎn)業(yè)鏈條,制定產(chǎn)業(yè)圖譜,抓緊布局細(xì)胞基因治療、高端醫(yī)療裝備等前沿技術(shù)賽道,制定專項(xiàng)產(chǎn)業(yè)政策,從創(chuàng)新研發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)、市場(chǎng)推廣、人才引進(jìn)等全生命周期為生物醫(yī)藥企業(yè)提供政策扶持。吸引一批優(yōu)質(zhì)人才團(tuán)隊(duì)落地,主動(dòng)招引上下游項(xiàng)目,初步形成區(qū)域內(nèi)產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,為產(chǎn)業(yè)迭代升級(jí)做好儲(chǔ)備。
           
            二是探索校地合作新模式。進(jìn)一步加強(qiáng)政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同效能,積極對(duì)接有關(guān)高校和科研院所,國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、生命科學(xué)研究所等新型研發(fā)機(jī)構(gòu),以及域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),探索地方與院所合作新模式,打通科技成果轉(zhuǎn)化路徑。聯(lián)合域內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè),促進(jìn)原始創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化的交流合作,針對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“卡脖子”問(wèn)題,采取企業(yè)發(fā)榜、科學(xué)家揭榜的“揭榜掛帥”方式組織開(kāi)展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān);針對(duì)高校、科研院所各項(xiàng)研究成果,鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易的方式承接成果轉(zhuǎn)化;推動(dòng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)深度合作,共同參與疾病預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)過(guò)程,共同開(kāi)發(fā)具有技術(shù)壁壘和優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)醫(yī)工有效結(jié)合。
           
            三是精準(zhǔn)多樣化服務(wù)企業(yè)。對(duì)規(guī)上企業(yè)重點(diǎn)培育的高科技企業(yè)“一對(duì)一”配備項(xiàng)目經(jīng)理,全覆蓋實(shí)地調(diào)研走訪,圍繞企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)線建設(shè)、審評(píng)審批、上市應(yīng)用等多個(gè)方面,對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施全流程管理,及時(shí)解決企業(yè)訴求。成立生物醫(yī)藥科技平臺(tái)公司,收儲(chǔ)更新低效用地,通過(guò)裝修代建、提供標(biāo)準(zhǔn)化廠房等多種方式為多家企業(yè)解決空間需求。設(shè)立產(chǎn)業(yè)升級(jí)引導(dǎo)基金、科創(chuàng)資金,立足投早、投小、投科技,支持一批高科技企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。協(xié)助企業(yè)對(duì)接市場(chǎng)化基金、銀行,通過(guò)多種金融工具幫助企業(yè)解決資金困難。用好高校、招聘平臺(tái)等資源,組織生物醫(yī)藥人才專場(chǎng)招聘會(huì),解決企業(yè)用工需求。出臺(tái)專項(xiàng)政策,支持企業(yè)升級(jí)改造產(chǎn)線,鼓勵(lì)企業(yè)降本增效等。通過(guò)堅(jiān)持多措并舉、持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、政企高效協(xié)作,助推域內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新藥物持續(xù)產(chǎn)出,切實(shí)推動(dòng)區(qū)域生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)穩(wěn)定發(fā)展。
           
            四是探索監(jiān)管應(yīng)用新機(jī)制。以北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)為例,緊抓國(guó)家藥監(jiān)局直屬“六大中心”落地契機(jī),搭建部、市、區(qū)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,推動(dòng)創(chuàng)新服務(wù)站(亦莊站)進(jìn)一步整合各項(xiàng)資源,加大對(duì)創(chuàng)新藥品、器械注冊(cè)上市的服務(wù)指導(dǎo)力度,帶動(dòng)地區(qū)產(chǎn)業(yè)活力不斷提升。探索三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革路徑,依托域內(nèi)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及具備條件的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在內(nèi)的“醫(yī)聯(lián)體”,提供連續(xù)一體化診斷服務(wù),推動(dòng)建立集醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、醫(yī)藥供給于一體的創(chuàng)新體制,加快推動(dòng)新技術(shù)新產(chǎn)品拿證、上市、進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)醫(yī)保,實(shí)現(xiàn)研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的良性循環(huán)和可持續(xù)發(fā)展。
           
            來(lái)源:《學(xué)習(xí)時(shí)報(bào)》(2023年08月28日A5版:高端智庫(kù))


           
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