2月14日上午，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)發(fā)布《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)加快建設(shè)全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地行動(dòng)計(jì)劃（2023-2025年）》及相關(guān)產(chǎn)業(yè)支持配套政策。按照最新發(fā)布的《行動(dòng)計(jì)劃》，力爭(zhēng)到2025年，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2000億元，規(guī)上企業(yè)總數(shù)突破120家，上市企業(yè)數(shù)目突破30家，在高端醫(yī)療裝備智造等前沿賽道形成創(chuàng)新突破，新申報(bào)二類(lèi)及三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品100個(gè)以上，建設(shè)成全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地。

 

　　為落實(shí)《行動(dòng)計(jì)劃》，經(jīng)開(kāi)區(qū)構(gòu)建了1+2政策體系。“1”是生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)普適性政策（《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)措施》），“N”是細(xì)分賽道的專(zhuān)項(xiàng)政策。在高端醫(yī)療設(shè)備賽道發(fā)布了《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)促進(jìn)高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《高端醫(yī)療裝備智造措施》）專(zhuān)項(xiàng)政策。

 

　　在促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，《醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)措施》提出，首次取得二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品，確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的一次性資金獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)不超過(guò)1000萬(wàn)元/年。據(jù)MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）統(tǒng)計(jì)，2022年，北京市獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械共21件，其中二類(lèi)器械1件，三類(lèi)器械20件。

 

　　對(duì)于國(guó)際化團(tuán)隊(duì)、持有全球?qū)＠㈩A(yù)期有重大突破并具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)或項(xiàng)目落地，按照當(dāng)年新增固定資產(chǎn)投資額20%的比例，最高補(bǔ)貼2000萬(wàn)元；企業(yè)參加國(guó)家、北京市藥品、醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)，區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化首次中標(biāo)產(chǎn)品按照中標(biāo)總價(jià)3%的比例，最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。企業(yè)通過(guò)融資租賃的方式配置醫(yī)用設(shè)備、研發(fā)及中試設(shè)備，按照設(shè)備租賃費(fèi)用一定比例，給予資金補(bǔ)貼。支持醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)授權(quán)跨國(guó)公司進(jìn)行技術(shù)訅和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等商業(yè)合作，按單個(gè)品種首付款20%的比例，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)，最高支持500萬(wàn)元。首次獲得FDA、EMA、CE、PMDA、WHO、PIC/S等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并銷(xiāo)售的產(chǎn)品，按實(shí)際銷(xiāo)售額1:1的比例給予一次性資金獎(jiǎng)勵(lì)。

 

　　在促進(jìn)高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，《高端醫(yī)療裝備智造措施》提出，首次進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序一次性獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、首次取得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證并在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，按新增固定資產(chǎn)投資30%的比例，最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元，每家企業(yè)不超過(guò)2000萬(wàn)元/年。對(duì)“三首”創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范，符合支持條件的首臺(tái)（套）項(xiàng)目，給予資金支持。鼓勵(lì)區(qū)內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)開(kāi)區(qū)認(rèn)定的公告技術(shù)服務(wù)平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)，按照服務(wù)合同金額一定比例，給予買(mǎi)方資金補(bǔ)貼。

 

　　北京經(jīng)開(kāi)區(qū)有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)將以此大會(huì)為新的起點(diǎn)，加快布局前沿技術(shù)賽道，有信心將北京經(jīng)開(kāi)區(qū)建設(shè)成為具有全球影響力的“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地，打造出世界級(jí)的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群，為促進(jìn)首都經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。